Cambios en la Composición Corporal Después de la Suplementación con EPA en Pacientes de Cabeza y Cuello (hepaneck)

Criterios de inclusión:

• - Edad entre 18 y 75 años inclusive.
• Un estado funcional de 0-1 según la escala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) en el momento de la inclusión en el estudio.
• Esperanza de vida superior a 3 meses.
• Ubicación: cavidad oral, orofaringe, laringe, hipofaringe, nasofaringe y senos paranasales.
• Pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello clasificado como localmente avanzado (Estadio III, IVa-IVb).
• Pacientes con condiciones médicas que reciban quimioterapia de inducción neoadyuvante (QT) seguida de radioterapia (RDT) fracción normo combinada con QT o biológica.
• Neutrófilos ≥1500/mm3, recuento de plaquetas ≥150.000/mm3 y hemoglobina ≥10g/dL.
• Función hepática adecuada: bilirrubina total ≤ 1 x LSN; aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 x LSN; Fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 5 x LSN.
• Calcio ajustado por albúmina sérica ≤ 1,25 x límite superior normal (LSN).
• Utilizar un método anticonceptivo eficaz para pacientes de ambos sexos donde exista riesgo de concepción y/o embarazo.
• Firma del consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento específico del estudio

Criterio de exclusión:

• - Enfermedad metastásica (estadio IVc).
• Cirugía, radioterapia y/o quimioterapia previa al tratamiento de la enfermedad en estudio.
• T3 N0-1 laringe.
• Otros estadios que III o IV sin metástasis a distancia y enfermedad estable.
• Otro carcinoma escamoso sincrónico.
• Diagnóstico de otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel in situ de cuello uterino y/o carcinoma basocelular adecuadamente tratado.
• Infección activa (infección que requiere antibiótico intravenoso), incluida la tuberculosis activa y el diagnóstico de VIH.
• Hipertensión no controlada definida como presión arterial sistólica ≥ 180 mm Hg y/o presión arterial diastólica ≥ 130 mm Hg en reposo.
• Embarazo (la ausencia debe confirmarse con la prueba de suero de β-HCG (gonadotropina coriónica humana)) o lactancia.
• Tratamiento sistémico, crónico inmunológico y concomitante, o tratamiento hormonal del cáncer.
• Otro tratamiento antineoplásico concomitante.
• Arteria coronaria clínicamente significativa o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses o alto riesgo de arritmia no controlada o insuficiencia cardíaca no controlada.
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica que hubiera requerido ≥3 hospitalizaciones en los últimos 12 meses.
• Úlcera péptica activa no controlada.
• Presencia de una enfermedad psicológica o médica que impida el estudio por parte del paciente o para otorgar la firma en el consentimiento informado.
• Abuso de drogas conocidas (con la excepción del consumo excesivo de alcohol).
• Reacción alérgica conocida frente a cualquier componente del tratamiento del estudio.
• Tratamiento previo con anticuerpos monoclonales u otros inhibidores de la transducción de señales o tratamiento dirigido contra el EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico).
• Cualquier terapia experimental dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.