S-1 et radiothérapie pour les patients âgés atteints d'un cancer de l'œsophage

Critère d'intégration:

1. Carcinome de l'œsophage confirmé cytologiquement ou histologiquement ;
2. Statut de performance ECOG : 0-1 ;
3. Aucun traitement avant l'inscription ;
4. Au moins une lésion mesurable au scanner, à l'IRM ou à l'examen baryté œsophagien ;
5. Fonctions normales du cœur, des poumons, du foie, des reins et de la moelle osseuse ;
6. Examens sanguins qualifiés pour la chimiothérapie, comprenant hémoglobuline ≥9 g/dl, neutrophiles ≥1,5×109/L et plaquettes (PLT) ≥100×109/L, créatinine ≤1,5 ​​UNL ;
7. Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

1. Traitements antérieurs de chimiothérapie ou d'irradiation ;
2. Mauvaises fonctions de la moelle osseuse, du foie et des reins, ce qui rendrait la chimiothérapie intolérable ;
3. Contre-indication à l'irradiation : obstruction complète de l'œsophage, ulcère œsophagien profond, fistule au médiastin ou hématémèse ;
4. Participer à d'autres essais cliniques ;
5. Conditions médicales majeures cliniquement significatives et incontrôlées, y compris, mais sans s'y limiter : infection active non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angine de poitrine instable ou arythmie cardiaque, maladie psychiatrique/situation sociale qui limiterait le respect des exigences de l'étude ; toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude, expose le sujet à un risque de toxicité inacceptablement élevé ;
6. Le sujet a eu une autre tumeur maligne active au cours des cinq dernières années, à l'exception d'un cancer du col de l'utérus in situ, d'un carcinome in situ de la vessie ou d'un carcinome non mélanique de la peau.