S-1 e radioterapia para pacientes idosos com câncer de esôfago

Critério de inclusão:

1. Carcinoma de esôfago confirmado citologicamente ou histologicamente;
2. Status de desempenho ECOG: 0-1;
3. Nenhum tratamento antes da inscrição;
4. Pelo menos uma lesão mensurável em tomografia computadorizada, ressonância magnética ou exame de bário esofágico;
5. Funções normais do coração, pulmão, fígado, rim e medula óssea;
6. Exames de sangue qualificados para quimioterapia, que incluíram hemoglobulina ≥9 g/dl, neutrófilos ≥1,5×109/L e plaquetas (PLT) ≥100×109/L, creatinina ≤1,5 ​​UNL;
7. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Tratamentos prévios de quimioterapia ou irradiação;
2. Funções deficientes da medula óssea, do fígado e dos rins, o que tornaria a quimioterapia intolerável;
3. Contra-indicação para irradiação: obstrução completa do esôfago, úlcera esofágica profunda, fístula para o mediastino ou hematêmese;
4. Participar em outros ensaios clínicos;
5. Principais condições médicas clinicamente significativas e não controladas, incluindo, mas não se limitando a: infecção ativa não controlada, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável ou arritmia cardíaca, doença psiquiátrica/situação social que limitaria o cumprimento dos requisitos do estudo; qualquer condição médica que, na opinião do investigador do estudo, coloque o sujeito em um risco inaceitavelmente alto de toxicidade;
6. O sujeito teve outra malignidade ativa nos últimos cinco anos, exceto câncer cervical no local, carcinoma in situ da bexiga ou carcinoma não melanoma da pele.