S-1 a radioterapie pro starší pacienty s rakovinou jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Cytologicky nebo histologicky potvrzený karcinom jícnu;
2. Stav výkonu ECOG: 0-1;
3. Žádná léčba před zápisem;
4. Alespoň jedna měřitelná léze na CT, MRI nebo esofageálním baryovém vyšetření;
5. Normální funkce srdce, plic, jater, ledvin a kostní dřeně;
6. Krevní vyšetření kvalifikovaná pro chemoterapii, která zahrnovala hemoglobulin ≥9 g/dl, neutrofil ≥1,5×109/l a destičky (PLT) ≥100×109/l, kreatinin ≤1,5 ​​UNL;
7. Podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí léčba chemoterapií nebo ozařováním;
2. Špatné funkce kostní dřeně, jater a ledvin, které by činily chemoterapii nesnesitelnou;
3. Kontraindikace ozařování: úplná obstrukce jícnu, hluboký jícnový vřed, píštěl až mediastinum nebo hemateméza;
4. Účast na jiných klinických studiích;
5. Klinicky významné a nekontrolované závažné zdravotní stavy, včetně mimo jiné: aktivní nekontrolované infekce, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris nebo srdeční arytmie, psychiatrického onemocnění/sociální situace, která by omezovala dodržování požadavků studie; jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího vystavuje subjekt nepřijatelně vysokému riziku toxicity;
6. Subjekt měl v posledních pěti letech další aktivní maligní onemocnění kromě karcinomu děložního čípku v místě, in situ karcinomu močového měchýře nebo nemelanomového karcinomu kůže.