S-1 и лучевая терапия для пожилых больных раком пищевода

Критерии включения:

1. Цитологически или гистологически подтвержденный рак пищевода;
2. Статус производительности ECOG: 0-1;
3. Никакого лечения до зачисления;
4. По крайней мере одно измеримое поражение при КТ, МРТ или исследовании пищевода с барием;
5. Нормальные функции сердца, легких, печени, почек и костного мозга;
6. Анализы крови, соответствующие критериям химиотерапии, включали гемоглобулин ≥9 г/дл, нейтрофилы ≥1,5×109/л и тромбоциты (PLT) ≥100×109/л, креатинин ≤1,5 ​​UNL;
7. Подписано информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Предыдущее лечение химиотерапией или облучением;
2. Плохая функция костного мозга, печени и почек, что делает химиотерапию непереносимой;
3. Противопоказания к облучению: полная непроходимость пищевода, глубокая язва пищевода, свищ средостения или рвота с кровью;
4. Участие в других клинических исследованиях;
5. Клинически значимые и неконтролируемые серьезные заболевания, включая, помимо прочего: активную неконтролируемую инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или сердечную аритмию, психиатрическое заболевание/социальную ситуацию, которая может ограничить соблюдение требований исследования; любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает субъекта неприемлемо высокому риску токсичности;
6. У субъекта в течение последних пяти лет было еще одно активное злокачественное заболевание, за исключением рака шейки матки, карциномы мочевого пузыря in situ или немеланомной карциномы кожи.