Prévalence, facteurs de risque et conséquences liés à l'anomalie de la cicatrice césarienne (anomalie de la cicatrice césarienne) (DICE)
Défaut dans la cicatrice césarienne : une étude prospective de la prévalence, des facteurs de risque et de l'impact sur les troubles menstruels et la qualité de vie
Les taux de césarienne (CS) augmentent partout dans le monde. Dans le monde, le nombre de CS est des millions chaque année. La césarienne est l'une des opérations les plus pratiquées chez les femmes. En conséquence, de nombreuses femmes ont une cicatrice dans leur utérus. La cicatrice césarienne peut être associée à des complications lors de grossesses ultérieures. Ces dernières années, il y a également eu quelques rapports indiquant que la cicatrice de césarienne pourrait potentiellement être associée à des troubles menstruels et à l'infertilité. L'impact du défaut de cicatrice de césarienne sur le bien-être à long terme ou la qualité de vie n'est pas clair.
Chez certaines femmes ayant des antécédents de CS, il est possible de reconnaître un défaut dans le site des années d'utérotomie précédentes après la CS réalisée par examen échographique. Ce défaut de la cicatrice, également appelé niche, est la conséquence d'une cicatrisation incomplète de la cicatrice dans la partie inférieure de l'utérus. À ce jour, il existe une incertitude concernant les facteurs qui conduisent à une mauvaise cicatrisation de la cicatrice de césarienne. De plus, l'impact du défaut de cicatrice de césarienne sur le bien-être ultérieur et les grossesses ultérieures n'est pas correctement connu.
Le but de cette étude est d'étudier la prévalence et les facteurs de risque de défaut cicatriciel de césarienne. L'impact du défaut de cicatrice de césarienne sur la santé menstruelle, la fertilité, les accouchements ultérieurs et la qualité de vie des femmes sera également étudié.
Cette étude est une étude prospective observationnelle de cohorte. Les femmes âgées de 18 à 45 ans qui accoucheront par césarienne élective ou d'urgence seront invitées à participer. Les femmes sont recrutées dans les deux jours suivant la CS. Les femmes présentant une anomalie utérine connue ou la maladie de von Willebrand seront exclues.
La prévalence des défauts cicatriciels sera évaluée par échographie transvaginale et sonohystérographie à contraste amélioré utilisant une perfusion saline. L'échographie bidimensionnelle et tridimensionnelle sera utilisée. L'évaluation échographique aura lieu 6 mois après la CS.
La définition suivante du défaut de cicatrice CS sera utilisée : discontinuité myométriale d'une profondeur ≥ 2 mm au site de la cicatrice de césarienne qui communique avec la cavité utérine ou cervicale, comme on le voit sur l'échographie transvaginale avec ou sans perfusion saline.
La prévalence des troubles menstruels sera évaluée 12 mois après le CS. Les sujets seront invités à déclarer le nombre de jours de saignement menstruel une fois par mois pendant 3 mois consécutifs. Les saignotements postmenstruels sont définis comme ≥ 2 jours d'écoulement brunâtre à la fin des menstruations avec un nombre total de jours de saignement ≥ 7 ou des saignements non cycliques non liés aux menstruations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui accouchent par césarienne, qu'il s'agisse d'une chirurgie élective ou d'une chirurgie d'urgence pendant le travail
Critère d'exclusion:
- Anomalie de l'utérus ou maladie de von Willebrand
- Consentement éclairé non fourni
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre le défaut de cicatrice de césarienne et le spotting post-menstruel
Délai: 15 mois
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Les saignotements postmenstruels sont définis comme ≥ 2 jours d'écoulement brunâtre à la fin des saignements menstruels avec un nombre total de jours de saignement ≥ 7 ou des saignements non cycliques intermenstruels non liés aux menstruations.
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée au défaut cicatriciel de césarienne
Délai: 10 années
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La qualité de vie liée au défaut de cicatrice de césarienne sera évaluée à l'aide du score rand36.
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10 années
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Association entre cicatrice de césarienne et issue défavorable de la grossesse
Délai: 10 années
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Les issues défavorables de la grossesse comprennent l'avortement spontané, la grossesse avec cicatrice par césarienne, la rupture utérine à la fin de la grossesse et le taux d'accouchement vaginal/césarienne lors des grossesses ultérieures.
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10 années
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Prévalence du défaut de cicatrice de césarienne mesurée par échographie
Délai: 6 mois
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Nombre de participants présentant un défaut de cicatrice de césarienne.
Le défaut de cicatrice césarienne est défini comme une discontinuité myométriale d'une profondeur ≥ 2 mm au site de la cicatrice césarienne qui communique avec la cavité utérine ou cervicale, comme on le voit sur l'échographie transvaginale avec ou sans perfusion saline.
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6 mois
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Impact de l'ouverture cervicale au moment de la césarienne sur la prévalence du défaut cicatriciel césarienne.
Délai: 6 mois
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Association entre l'ouverture cervicale au moment de l'opération (cm) et le défaut cicatriciel de césarienne détecté (6 mois après l'opération).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Synnöve Staff, MC PhD, Tampere University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R15104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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