Prévalence et causes des effets indésirables évitables et graves liés à l'utilisation d'anticoagulants oraux (ADR-OAC)

Le but de cette étude est d'étudier le caractère évitable des effets indésirables graves des médicaments (EIM) liés à l'utilisation d'anticoagulants oraux directs (AOD). Les enquêteurs visent également à identifier les causes sous-jacentes de ces effets indésirables évitables. Les mesures des critères d'évaluation seront comparées à un groupe de patients prenant des antagonistes de la vitamine K (AVK). A cet effet, un protocole d'étude observationnelle prospective a été développé. L'étude a été approuvée par le Comité d'Ethique du CHU UCL Namur (site Godinne) et des Cliniques Universitaires Saint-Luc. Sont inclus les patients admis aux urgences de ces deux CHU avec un événement thrombotique ou hémorragique sous AOD ou AVK. Après un historique complet des médicaments, la pertinence de la prescription est évaluée à l'aide d'une version adaptée du Medication Appropriateness Index. La causalité, la gravité et le caractère évitable des événements indésirables sont évalués par deux pharmaciens et deux hématologues à l'aide d'échelles prédéfinies. Deuxièmement, pour les cas d'effets indésirables graves et évitables, des entretiens semi-structurés sont réalisés avec des médecins généralistes pour comprendre les causes sous-jacentes des erreurs de médication. Sur la base des résultats, des stratégies de minimisation des risques ciblant spécifiquement les problèmes rencontrés en pratique clinique seront proposées.