Prevalens och orsaker till förebyggbara och allvarliga biverkningar relaterade till användningen av orala antikoagulantia (ADR-OAC)

Syftet med denna studie är att undersöka möjligheten att förebygga allvarliga biverkningar (ADR) relaterade till användningen av direkta orala antikoagulantia (DOAC). Utredarna syftar också till att identifiera de bakomliggande orsakerna till dessa biverkningar som kan förebyggas. Endpointmätningarna kommer att jämföras med en grupp patienter som tar vitamin-K-antagonister (VKA). För detta ändamål utvecklades ett protokoll för en prospektiv observationsstudie. Studien godkändes av den etiska kommittén vid CHU UCL Namur (plats Godinne) och Cliniques Universitaires Saint-Luc. Patienter som tagits in på akutmottagningen på dessa två undervisningssjukhus med en trombotisk eller blödande händelse under DOAC eller VKA ingår. Efter en omfattande läkemedelshistorik utvärderas lämpligheten av förskrivning med hjälp av en anpassad version av Läkemedelslämplighetsindex. Kausalitet, svårighetsgrad och förebyggbarhet av biverkningar bedöms av två farmaceuter och två hematologer med hjälp av fördefinierade skalor. För det andra, för fall av allvarliga och förebyggbara biverkningar, genomförs semistrukturerade intervjuer med allmänläkare för att förstå de bakomliggande orsakerna till medicineringsfel. Baserat på resultaten kommer riskminimeringsstrategier som specifikt inriktar sig på de problem som uppstår i klinisk praxis att föreslås.