Prevalência e causas de reações adversas graves e evitáveis ​​relacionadas ao uso de anticoagulantes orais (ADR-OAC)

O objetivo deste estudo é investigar a evitabilidade de reações adversas graves a medicamentos (RAMs) relacionadas ao uso de anticoagulantes orais diretos (DOACs). Os investigadores também visam identificar as causas subjacentes dessas RAMs evitáveis. As medições finais serão comparadas com um grupo de pacientes tomando antagonistas da vitamina K (AVKs). Para tanto, foi desenvolvido um protocolo de estudo observacional prospectivo. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do CHU UCL Namur (site Godinne) e das Clínicas Universitárias Saint-Luc. Pacientes admitidos no departamento de emergência desses dois hospitais de ensino com um evento trombótico ou hemorrágico durante o uso de DOAC ou AVK estão incluídos. Depois de uma história de medicação abrangente, a adequação da prescrição é avaliada, usando uma versão adaptada do Índice de Adequação de Medicação. Causalidade, gravidade e evitabilidade de eventos adversos são avaliados por dois farmacêuticos e dois hematologistas usando escalas pré-definidas. Em segundo lugar, para casos de RAMs graves e evitáveis, entrevistas semiestruturadas são realizadas com médicos de clínica geral para entender as causas subjacentes dos erros de medicação. Com base nos resultados, serão propostas estratégias de minimização de risco que visam especificamente os problemas encontrados na prática clínica.