Prevalentie en oorzaken van vermijdbare en ernstige bijwerkingen die verband houden met het gebruik van orale anticoagulantia (ADR-OAC)

Het doel van deze studie is om de vermijdbaarheid van ernstige bijwerkingen (ADR's) gerelateerd aan het gebruik van directe orale anticoagulantia (DOAC's) te onderzoeken. De onderzoekers streven er ook naar de onderliggende oorzaken van deze vermijdbare bijwerkingen te identificeren. De eindpuntmetingen zullen worden vergeleken met een groep patiënten die vitamine K-antagonisten (VKA's) gebruiken. Hiervoor is een protocol voor een prospectieve observationele studie ontwikkeld. De studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van het CHU UCL Namur (site Godinne) en de Cliniques Universitaires Saint-Luc. Patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp van deze twee opleidingsziekenhuizen zijn opgenomen met een trombose of een bloeding terwijl ze onder DOAC of VKA zijn, zijn inbegrepen. Na een uitgebreide medicatiehistoriek wordt de geschiktheid van het voorschrijven geëvalueerd aan de hand van een aangepaste versie van de Medication Appropriateness Index. Causaliteit, ernst en vermijdbaarheid van bijwerkingen worden beoordeeld door twee apothekers en twee hematologen met behulp van vooraf gedefinieerde schalen. Ten tweede worden voor gevallen van ernstige en vermijdbare bijwerkingen semigestructureerde interviews gehouden met huisartsen om inzicht te krijgen in de onderliggende oorzaken van medicatiefouten. Op basis van de resultaten zullen risicominimalisatiestrategieën worden voorgesteld die specifiek gericht zijn op de problemen die zich voordoen in de klinische praktijk.