Prevalens og årsaker til forebyggbare og alvorlige bivirkninger knyttet til bruk av orale antikoagulantia (ADR-OAC)

Hensikten med denne studien er å undersøke forebygging av alvorlige bivirkninger (ADR) relatert til bruk av direkte orale antikoagulantia (DOAC). Etterforskerne tar også sikte på å identifisere de underliggende årsakene til disse forebyggbare bivirkningene. Endepunktmålingene vil bli sammenlignet med en gruppe pasienter som tar vitamin-K-antagonister (VKA). For dette formålet ble det utviklet en protokoll for en prospektiv observasjonsstudie. Studien ble godkjent av etikkkomiteen til CHU UCL Namur (side Godinne) og Cliniques Universitaires Saint-Luc. Pasienter innlagt på akuttmottaket ved disse to undervisningssykehusene med en trombotisk eller blødningshendelse under DOAC eller VKA er inkludert. Etter en omfattende medikamenthistorie vurderes hensiktsmessigheten av forskrivning ved hjelp av en tilpasset versjon av Medisinegnethetsindeksen. Årsak, alvorlighetsgrad og forebygging av uønskede hendelser vurderes av to farmasøyter og to hematologer ved bruk av forhåndsdefinerte skalaer. For det andre, for tilfeller av alvorlige og forebyggbare bivirkninger, gjennomføres semistrukturerte intervjuer med allmennleger for å forstå de underliggende årsakene til medisineringsfeil. Basert på resultatene vil det foreslås risikominimeringsstrategier som spesifikt retter seg mot problemene man møter i klinisk praksis.