Rozpowszechnienie i przyczyny możliwych do uniknięcia i poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem doustnych leków przeciwzakrzepowych (ADR-OAC)

Celem tego badania jest zbadanie możliwości zapobiegania poważnym niepożądanym reakcjom na leki (ADR) związanym ze stosowaniem bezpośrednich doustnych antykoagulantów (DOAC). Badacze mają również na celu zidentyfikowanie przyczyn leżących u podstaw tych działań niepożądanych, którym można zapobiec. Pomiary punktu końcowego zostaną porównane z grupą pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K (VKA). W tym celu opracowano protokół prospektywnego badania obserwacyjnego. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki CHU UCL Namur (miejsce Godinne) i Cliniques Universitaires Saint-Luc. Uwzględniono pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy tych dwóch szpitali klinicznych z incydentem zakrzepowym lub krwawieniem w ramach DOAC lub VKA. Po zebraniu wyczerpującego wywiadu dotyczącego przyjmowania leków ocenia się zasadność przepisywania przy użyciu dostosowanej wersji Indeksu adekwatności leków. Przyczynowość, nasilenie i możliwość zapobiegania zdarzeniom niepożądanym są oceniane przez dwóch farmaceutów i dwóch hematologów przy użyciu predefiniowanych skal. Po drugie, w przypadkach poważnych i możliwych do uniknięcia działań niepożądanych przeprowadza się częściowo ustrukturyzowane wywiady z lekarzami pierwszego kontaktu, aby zrozumieć przyczyny błędów w leczeniu. Na podstawie wyników zostaną zaproponowane strategie minimalizacji ryzyka, ukierunkowane konkretnie na problemy napotykane w praktyce klinicznej.