Intervention précoce chez les nourrissons ayant subi un AVC périnatal
Intervention précoce chez les nourrissons victimes d'un AVC périnatal : CIMT versus HABIT : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC périnatal constitue une présentation aiguë de l'encéphalopathie; se manifestant par des convulsions, une altération de l'état mental et/ou un déficit neurologique ; entre la naissance et le vingt-huitième jour postnatal pour lequel un schéma de lésion cérébrale ischémique dans une distribution artérielle est mis en évidence par la neuroimagerie. Après un AVC périnatal, environ 60 % des enfants développent une paralysie cérébrale (se présentant généralement sous forme d'hémiplégie spastique), 30 à 60 % souffrent d'épilepsie, 25 % présentent un retard de langage et jusqu'à 22 % manifestent des problèmes de comportement.
Les outils les plus prédictifs actuels pour le diagnostic précoce de la PC sont une combinaison d'IRM cérébrale/USc et d'une évaluation des mouvements généraux (MG) pendant la période agitée (9). L'asymétrie des MG agités environ 12 semaines après le terme peut être le premier signe clinique d'hémiplégie.
Il existe actuellement deux approches thérapeutiques intensives visant à améliorer les performances des membres supérieurs chez les adultes et les enfants (âge moyen 8 ans) avec une PC hémiplégique établie : la thérapie par le mouvement induit par la contrainte (CIMT) et l'entraînement intensif bimanuel main-bras (HABIT). Ces approches thérapeutiques actuelles comprennent fondamentalement la pratique répétée des mouvements souhaités basés sur les principes d'apprentissage moteur avec l'adulte/enfant en tant que participant actif.
Les deux thérapies, chez les adultes et chez les enfants atteints de PC hémiplégique établie (âge moyen de 8 ans) sont efficaces et montrent des améliorations similaires si la posologie du traitement est similaire. En revanche, la faisabilité et les effets des deux approches thérapeutiques à un très jeune âge (moins de 1 an) sont encore inconnus (22). Explorer ces options de traitement avant même l'apparition de l'utilisation asymétrique de la main est suffisamment intéressant et prometteur puisque des études récentes sur des animaux ont démontré qu'il existe une période critique de plasticité du système moteur et qu'une réorganisation dépendante de l'activité du modèle de projection motrice vers la main se produit. avant environ 1 an
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les nourrissons ayant subi un AVC périnatal confirmé à l'imagerie néonatale et dont les parents parlent néerlandais et vivent en Belgique, seront inclus dans l'étude. Seuls les nourrissons présentant des «mouvements généraux» anormaux entre 10 et 15 semaines seront éligibles pour la partie intervention.
Critère d'exclusion:
- Les nourrissons présentant des anomalies ou des malformations génétiques graves, des déficiences visuelles graves ou des crises incontrôlées seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CIMT
Une attelle souple ou une contention sera posée sur la main la plus fonctionnelle du nourrisson uniquement pendant la séance de thérapie. Les parents seront éduqués pour effectuer la thérapie, qui consiste à stimuler l'atteinte et la préhension avec le bras hémiplégique. L'ensemble de la période d'intervention dure 18 semaines, séparées en 3 blocs de 4 semaines d'intervention et 2 blocs de 3 semaines de repos. Pendant les semaines d'intervention, les parents effectueront la TCIM pendant 30 minutes, 6 jours par semaine. |
Thérapie par le mouvement induit par la contrainte
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Expérimental: HABITUDE
Aucune contention ne sera mise en place et au lieu de favoriser la préhension unilatérale, la préhension bimanuelle sera stimulée. Les jouets seront sélectionnés avec précision pour stimuler la préhension bimanuelle avancée. L'approche du thérapeute et des parents reste égale. L'ensemble de la période d'intervention dure 18 semaines, séparées en 3 blocs de 4 semaines d'intervention et 2 blocs de 3 semaines de repos. Pendant les semaines d'intervention, les parents exécuteront HABIT pendant 30 minutes, 6 jours par semaine. |
entraînement intensif bimanuel main-bras
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Comparateur factice: Massage bébé
3 séances de baby-massage seront dispensées par une monitrice diplômée
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instructions pour bébé-massage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'évaluation de la main pour les nourrissons (HAI)
Délai: avant (environ 4 mois) et après 18 semaines d'intervention (environ 9 mois)
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Le HAI est le tout nouvel outil d'évaluation pour évaluer la fonction et l'asymétrie de la main chez les nourrissons âgés de 2 à 8 mois après terme.
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avant (environ 4 mois) et après 18 semaines d'intervention (environ 9 mois)
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Évolution du score du profil moteur du nourrisson
Délai: avant (environ 4 mois) et après 18 semaines d'intervention (environ 9 mois), à un an de suivi
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L'IMP est une évaluation basée sur la vidéo pour évaluer le comportement moteur spontané des nourrissons de 3 mois jusqu'à la marche autonome vers l'âge de 18 mois
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avant (environ 4 mois) et après 18 semaines d'intervention (environ 9 mois), à un an de suivi
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Changement du score de l'échelle motrice du nourrisson de l'Alberta
Délai: avant (environ 4 mois) et après 18 semaines d'intervention (environ 9 mois), à un an de suivi
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L'AIMS est une échelle d'observation standardisée pour évaluer le développement de la motricité globale de la naissance jusqu'à la marche autonome vers l'âge de 18 mois.
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avant (environ 4 mois) et après 18 semaines d'intervention (environ 9 mois), à un an de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles de Bayley pour le développement du nourrisson-troisième édition
Délai: entre 22 et 24 mois (2 ans)
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L'échelle Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit, troisième est une échelle de développement validée et largement utilisée pour évaluer le développement cognitif, linguistique et moteur de 1 mois à 42 mois.
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entre 22 et 24 mois (2 ans)
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Échelle du sentiment de compétence des parents
Délai: avant intervention (environ 4mois)
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L'échelle du sentiment de compétence parentale est un questionnaire de type Likert en 16 items permettant de mesurer le sentiment de confiance et de satisfaction des parents.
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avant intervention (environ 4mois)
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Satisfaction et impact du questionnaire
Délai: après l'intervention (environ 9 mois)
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Un questionnaire sera rempli par les parents à la fin de la thérapie.
Ils seront interrogés sur la satisfaction de la thérapie et du thérapeute.
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après l'intervention (environ 9 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Govaert, Dr, Universiteit Gent, vakgroep REVAKI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/1299
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