Efficacité et innocuité de l'association TAH par rapport à l'association telmisartan/amlodipine chez les patients souffrant d'hypertension essentielle

Critère d'intégration:

1. 19 ans ou plus Coréens vivant en Corée

2. Patients souffrant d'hypertension essentielle non contrôlée au moment du dépistage (visite 1)

   • Naïf : 160 mmHg ≤ PAS assis < 200 mmHg
   • Utiliser des médicaments antihypertenseurs : 140 mmHg ≤ TAS assise < 200 mmHg

3. Patients présentant une hypertension non contrôlée après traitement par Telmisartan/Amlodipine 40/5mg pendant 6 semaines lors de la randomisation (Visite 2)

   - 140 mmHg ≤ PAS assise < 200 mmHg

4. Patients ayant accepté de participer à l'essai

Critère d'exclusion:

1. Résultats des tests montrant les valeurs suivantes au moment de la sélection (visite 1)

   • La variation de la PAS assise moyenne ≥ 20 mmHg ou de la PASD assis ≥ 10 mmHg sur le bras cible entre la 1ère et la 2ème mesure
   • temps de dépistage (visite 1), temps de randomisation (visite 2) : sitDBP ≥ 120 mmHg
2. Patients souffrant d'hypertension artérielle secondaire ou suspectés d'hypertension artérielle secondaire (par exemple, coarctation aortique, hyperaldostéronisme primaire, sténose de l'artère rénale, phéochromocytome)

3. -Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA classe III ~ IV)

   • Patients souffrant d'angor instable ou d'infarctus du myocarde ou de cardiopathie valvulaire dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
   • Patients souffrant de tachycardie ventriculaire sévère, de fibrillation auriculaire, de flutter auriculaire ou d'arythmie cliniquement significative
4. - Patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire comme infarctus cérébral, hémorragie cérébrale dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
5. Diabète sucré de type I ou diabète sucré de type II avec HbA1c > 9 %
6. - Patients ayant des antécédents de rétinopathie sévère ou maligne dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
7. Patients suspectés de dysfonctionnement rénal pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion (créatinine sérique :> 2 mg/dL), maladie gastro-intestinale, hématologique, hépatique (AST ou ALT > 2,5 fois la limite supérieure de la normale)
8. Patients devant recevoir des médicaments antihypertenseurs autres que les médicaments d'essai clinique (diurétiques, bêta-bloquants, inhibiteurs de l'ECA, inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs calciques, α-bloquants, inhibiteurs de la rénine, vasodilatateurs)
9. Patients devant recevoir des médicaments dont l'utilisation concomitante est interdite pendant la période d'étude
10. Patients dépendants à la drogue ou à l'alcool
11. Patients atteints d'une maladie chirurgicale et médicale pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion
12. Patients présentant une hypersensibilité aux composants du médicament expérimental.
13. Patients présentant une hypersensibilité au sulfamide
14. Patients souffrant d'anurie
15. Patients souffrant d'hypercalcémie, d'hyponatrémie/hypokaliémie
16. Patients atteints de la maladie d'Addison
17. Les patients qui ont des problèmes héréditaires tels que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose et du galactose
18. Patients atteints de toute maladie inflammatoire chronique ou aiguë nécessitant un traitement contre l'inflammation chronique
19. Antécédents de tumeur maligne, y compris leucémie, lymphome dans les 5 ans
20. Patients prenant d'autres médicaments d'essai clinique dans les 30 jours suivant la visite de dépistage
21. Grossesse, allaitement ou potentiel de procréation Patients
22. Patients jugés inaptes à participer à cette étude par l'investigateur