Massage mains-pieds complémentaire pour améliorer l'expérience de la maladie (COMMIS)

L'essai COMplementary hand-foot Massage to Improve experience of ilneSs (essai COMMIS) est un essai prospectif randomisé exécuté dans un centre de référence occidental : Zuyderland Medical Center situé à Sittard-Geleen, aux Pays-Bas.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet des thérapies complémentaires concernant la qualité de vie, la douleur, les nausées, la fatigue, les troubles du sommeil, l'humeur et le stress chez les patients ayant subi une opération à la suite d'une tumeur maligne gastro-intestinale (estomac ou colorectal). Les patients devaient être âgés de plus de 18 ans. Les critères d'exclusion étaient les patients incapables de se faire masser, incapables de signer un consentement éclairé ou parlant la langue maternelle, les patients sourds et les patients ayant un trouble des mains ou des pieds.

Le critère de jugement principal est la qualité de vie, y compris l'état psychologique, le niveau de fonctionnement dans la vie quotidienne et la douleur. Les critères de jugement secondaires sont la satisfaction des patients concernant les soins hospitaliers reçus et le besoin de médecine complémentaire.

Le recrutement a lieu lors du deuxième rendez-vous préopératoire à la clinique, où les patients éligibles reçoivent des informations orales et écrites sur l'étude. Une semaine après cette conversation, on demande aux patients s'ils sont intéressés à participer. Si tel est le cas, le consentement éclairé est obtenu et les questions restantes sont répondues.

La randomisation est effectuée par le programme de randomisation ALEA. Il n'a pas été possible d'aveugler l'investigateur, le patient, le médecin ou l'infirmière.

Les groupes de patients sont constitués d'un groupe d'intervention (51 patients) et d'un groupe témoin (51 patients). Le groupe d'intervention reçoit en postopératoire pendant 5 jours consécutifs un massage mains-pieds par des volontaires formés par un professionnel. Il n'était pas possible de recevoir des massages le week-end en raison de l'absence des bénévoles. La technique comprenait un massage « suédois » standard, c'est-à-dire l'application de pétrissages et de caresses sur les tissus mous et les muscles. L'intervention a été réalisée en appliquant des huiles éthérées de Volatile, composées de 10% d'huile de jojoba et de 90% d'huile d'amande.

Le groupe témoin reçoit les soins habituels.

Les patients des deux groupes sont invités à remplir des questionnaires sur l'état de santé/la qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-3L) et l'anxiété/la dépression (HADS-NL) à des moments précis. Ceux-ci incluent une semaine pré-opératoire (baseline), le jour post-opératoire (POD) 1, POD3, POD5 et quand ils reviennent à la policlinique après la sortie de l'hôpital. Avant la sortie, chaque patient est invité à remplir un questionnaire sur la satisfaction du patient concernant les soins hospitaliers reçus ainsi.