Ergänzende Hand-Fuß-Massage zur Verbesserung des Krankheitserlebnisses (COMMIS)

Die Studie „COMplementary hand-foot Massage to Improve experience of ilneSs“ (COMMIS-Studie) ist eine prospektive, randomisierte Studie und wird in einem westlichen Überweisungszentrum durchgeführt: dem Zuyderland Medical Center in Sittard-Geleen, Niederlande.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung komplementärer Therapien auf Lebensqualität, Schmerzen, Übelkeit, Müdigkeit, Schlafprobleme, Stimmung und Stress bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Operation aufgrund einer bösartigen Magen-Darm-Erkrankung (Magen oder Darm) unterzogen haben. Die Patienten mussten > 18 Jahre alt sein. Ausschlusskriterien waren Patienten, die sich keiner Massage unterziehen konnten, keine Einverständniserklärung unterzeichnen konnten oder die Muttersprache nicht beherrschten, gehörlose Patienten und Patienten mit einer Hand- oder Fußerkrankung.

Das primäre Ergebnismaß ist die Lebensqualität, einschließlich des psychischen Zustands, des Leistungsniveaus im täglichen Leben und der Schmerzen. Sekundäre Ergebnismaße sind die Zufriedenheit der Patienten mit der erhaltenen Krankenhausversorgung und der Bedarf an Komplementärmedizin.

Die Rekrutierung erfolgt während des zweiten präoperativen Termins in der Klinik, wo berechtigte Patienten mündliche und schriftliche Informationen über die Studie erhalten. Eine Woche nach diesem Gespräch werden die Patienten gefragt, ob sie an einer Teilnahme interessiert sind. Wenn ja, wird die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt und die verbleibenden Fragen werden beantwortet.

Die Randomisierung erfolgt durch das Randomisierungsprogramm ALEA. Es war nicht möglich, den Prüfer, den Patienten, den Arzt oder das Pflegepersonal zu blenden.

Patientengruppen bestehen aus einer Interventionsgruppe (51 Patienten) und einer Kontrollgruppe (51 Patienten). Die Interventionsgruppe erhält postoperativ an 5 aufeinanderfolgenden Tagen eine Hand-Fuß-Massage von Freiwilligen, die von einem Fachmann geschult werden. Aufgrund der Abwesenheit der Freiwilligen war es nicht möglich, an den Wochenenden eine Massage zu erhalten. Die Technik umfasste eine standardmäßige „schwedische“ Massage, bei der das Weichgewebe und die Muskeln mit Knet- und Streichbewegungen behandelt werden. Der Eingriff erfolgte durch die Anwendung ätherischer Öle von Volatile, die zu 10 % aus Jojoba- und zu 90 % aus Mandelöl bestanden.

Die Kontrollgruppe erhält die übliche Betreuung.

Patienten beider Gruppen werden gebeten, zu bestimmten Zeitpunkten Fragebögen zum Gesundheitszustand/gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ-5D-3L) und Angstzuständen/Depressionen (HADS-NL) auszufüllen. Dazu gehören eine Woche vor der Operation (Grundlinie), der postoperative Tag (POD) 1, POD3, POD5 und wenn sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in die Poliklinik zurückkehren. Vor der Entlassung wird jeder Patient gebeten, einen Fragebogen zur Zufriedenheit des Patienten mit der erhaltenen Krankenhausversorgung auszufüllen.