Massaggio complementare mano-piede per migliorare l'esperienza del processo di malattia (COMMIS)

Lo studio COMMIS (COMplementary hand-foot Massage to Improve experience of ilneSs trial) è uno studio prospettico, randomizzato ed eseguito presso un centro di riferimento occidentale: il Zuyderland Medical Center situato a Sittard-Geleen, Paesi Bassi.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto delle terapie complementari sulla qualità della vita, il dolore, la nausea, l'affaticamento, i disturbi del sonno, l'umore e lo stress nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico a causa di neoplasie gastrointestinali (stomaco o colorettale). I pazienti dovevano avere > 18 anni di età. I criteri di esclusione erano pazienti che non erano in grado di sottoporsi a massaggio, non in grado di firmare il consenso informato o parlare la lingua madre, pazienti sordi e pazienti con un disturbo della mano o del piede.

La misura dell'esito primario è la qualità della vita, compreso lo stato psicologico, il livello di funzionamento nella vita quotidiana e il dolore. Le misure di esito secondarie sono la soddisfazione del paziente per le cure ospedaliere ricevute e la necessità di medicina complementare.

Il reclutamento avviene durante il secondo appuntamento preoperatorio presso la clinica, dove i pazienti idonei ricevono informazioni orali e scritte sullo studio. Una settimana dopo questa conversazione, ai pazienti viene chiesto se sono interessati a partecipare. In tal caso, si ottiene il consenso informato e si risponde alle restanti domande.

La randomizzazione avviene tramite il programma di randomizzazione ALEA. Non è stato possibile accecare l'investigatore, il paziente, il medico o l'infermiere.

I gruppi di pazienti sono costituiti da un gruppo di intervento (51 pazienti) e un gruppo di controllo (51 pazienti). Il gruppo di intervento riceve dopo l'intervento per 5 giorni consecutivi un massaggio mano-piede da volontari formati da un professionista. Non è stato possibile ricevere massaggi nei fine settimana a causa dell'assenza dei volontari. La tecnica comprendeva il massaggio "svedese" standard, che significa applicare impasti e carezze ai tessuti molli e ai muscoli. L'intervento è stato eseguito applicando oli eterei di Volatile, che consistevano in 10% di jojoba e 90% di olio di mandorle.

Il gruppo di controllo riceve le consuete cure.

Ai pazienti di entrambi i gruppi viene chiesto di compilare questionari sullo stato di salute/qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D-3L) e ansia/depressione (HADS-NL) in momenti specifici. Questi includono una settimana prima dell'intervento (basale), giorno postoperatorio (POD) 1, POD3, POD5 e quando ritornano al policlinico dopo la dimissione dall'ospedale. Prima della dimissione, ad ogni paziente viene chiesto di compilare un questionario sulla soddisfazione del paziente anche in merito alle cure ospedaliere ricevute.