Kompletterande hand-fotmassage för att förbättra upplevelsen av sjukdom (COMMIS)

Den kompletterande hand-fotmassagen för att förbättra upplevelsen av sjukdomsförsök (COMMIS-studien) är en prospektiv, randomiserad studie och utförs på ett västerländskt remisscenter: Zuyderland Medical Center i Sittard-Geleen, Nederländerna.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kompletterande terapier avseende livskvalitet, smärta, illamående, trötthet, sömnproblem, humör och stress hos patienter som genomgått en operation till följd av mag- och tarmmalignitet (mage eller kolorektal). Patienterna måste vara >18 år gamla. Uteslutningskriterier var patienter som inte kunde genomgå massage, inte kunde underteckna informerat samtycke eller tala modersmålet, döva patienter och patienter med hand- eller fotsjukdom.

Primärt utfallsmått är livskvalitet, inklusive psykiskt tillstånd, funktionsnivå i det dagliga livet och smärta. Sekundära utfallsmått är patientnöjdhet med den erhållna sjukhusvården och behovet av komplementär medicin.

Rekrytering sker under det andra preoperativa mötet på kliniken, där behöriga patienter får muntlig och skriftlig information om studien. En vecka efter detta samtal tillfrågas patienterna om de är intresserade av att delta. Om så är fallet inhämtas informerat samtycke och återstående frågor besvaras.

Randomisering sker av randomiseringsprogrammet ALEA. Det var inte möjligt att blinda utredare, patient, läkare eller sjuksköterska.

Patientgrupperna består av en interventionsgrupp (51 patienter) och en kontrollgrupp (51 patienter). Interventionsgruppen får postoperativt under 5 dagar i följd hand-fotmassage från volontärer som utbildats av en professionell. Det var inte möjligt att få massage på helgerna på grund av frånvaron av frivilliga. Tekniken bestod av vanlig ”svensk” massage, vilket innebär att man knådar och stryker på mjuka vävnader och muskler. Interventionen utfördes genom att applicera eteriska oljor från Volatile, som bestod av 10 % jojoba och 90 % mandelolja.

Kontrollgruppen får sedvanlig vård.

Patienter från båda grupperna uppmanas att fylla i frågeformulär om hälsotillstånd/hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-3L) och ångest/depression (HADS-NL) vid specifika tidpunkter. Dessa inkluderar en vecka preoperativt (baseline), postoperativ dag (POD) 1, POD3, POD5 och när de återvänder till polikliniken efter sjukhusets utskrivning. Före utskrivning ombeds varje patient att fylla i ett frågeformulär om patientnöjdhet även med den erhållna sjukhusvården.