Komplementær hånd-fotmassasje for å forbedre opplevelsen av sykdomsprøver (COMMIS)

Den KOMPlementære hånd-fotmassasjen for å forbedre opplevelsen av sykdomsutprøving (COMMIS-studien) er en prospektiv, randomisert studie og utføres ved et vestlig henvisningssenter: Zuyderland Medical Center i Sittard-Geleen, Nederland.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av komplementære terapier når det gjelder livskvalitet, smerte, kvalme, tretthet, søvnproblemer, humør og stress hos pasienter som har gjennomgått en operasjon som følge av gastrointestinal malignitet (mage eller kolorektal). Pasientene måtte være >18 år. Eksklusjonskriterier var pasienter som ikke var i stand til å gjennomgå massasje, ikke var i stand til å signere informert samtykke eller snakket morsmålet, døve pasienter og pasienter som hadde en hånd- eller fotlidelse.

Primært utfallsmål er livskvalitet, inkludert psykologisk tilstand, funksjonsnivå i dagliglivet og smerte. Sekundære utfallsmål er pasienttilfredshet med mottatt sykehusbehandling og behov for komplementær medisin.

Rekruttering skjer under den andre preoperative timen ved klinikken, hvor kvalifiserte pasienter får muntlig og skriftlig informasjon om studien. En uke etter denne samtalen blir pasientene spurt om de er interessert i å delta. I så fall innhentes informert samtykke og gjenværende spørsmål besvares.

Randomisering skjer av randomiseringsprogrammet ALEA. Det var ikke mulig å blinde etterforsker, pasient, lege eller sykepleier.

Pasientgruppene består av en intervensjonsgruppe (51 pasienter) og en kontrollgruppe (51 pasienter). Intervensjonsgruppen mottar postoperativt i løpet av 5 påfølgende dager hånd-fotmassasje fra frivillige som er opplært av en fagperson. Det var ikke mulig å få massasje i helgene på grunn av fraværet av de frivillige. Teknikken omfattet standard "svensk" massasje, som betyr å bruke elting og strøk på mykt vev og muskler. Intervensjonen ble utført ved å påføre eteriske oljer fra Volatile, som besto av 10 % jojoba og 90 % mandelolje.

Kontrollgruppen får vanlig pleie.

Pasienter fra begge grupper blir bedt om å fylle ut spørreskjemaer om helsestatus/helserelatert livskvalitet (EQ-5D-3L) og angst/depresjon (HADS-NL) på bestemte tidspunkter. Disse inkluderer en uke preoperativt (baseline), postoperativ dag (POD) 1, POD3, POD5 og når de kommer tilbake til poliklinikken etter utskrivning fra sykehus. Før utskrivning blir hver pasient bedt om å fylle ut et spørreskjema om pasienttilfredshet også med mottatt sykehusbehandling.