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L'échographie aide-t-elle les résidents juniors en anesthésie à placer l'analgésie du travail chez les patientes enceintes

20 mars 2021 mis à jour par: Barbara S Orlando, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

La technique CSE guidée par ultrasons améliore-t-elle le placement médian de l'aiguille épidurale, aidant ainsi les résidents juniors à placer correctement le cathéter par rapport au placement avec des repères anatomiques ?

Les enquêteurs pensent que la technique CSE guidée par ultrasons aidera le résident junior à tourner pour la première fois sur la salle de travail et d'accouchement pour placer plus précisément l'aiguille péridurale dans la position médiane par rapport au placement de l'aiguille péridurale via la palpation de repères anatomiques. Cela se traduira par une capacité accrue à placer le composant rachidien avec du liquide céphalo-rachidien (LCR) positif dans l'aiguille rachidienne, un placement correct de la ligne médiane du cathéter épidural et augmentera la probabilité d'une analgésie/anesthésie de travail symétrique adéquate.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les péridurales fournissent une analgésie et une anesthésie supérieures pendant le travail. Malheureusement, l'échec de l'anesthésie péridurale et de l'analgésie est un problème clinique fréquent. Dans une cohorte hétérogène de 2 140 patients chirurgicaux, un taux d'échec de 27 % pour la péridurale lombaire a été décrit. Cependant, la définition d'une péridurale ratée est large. Différentes définitions incluent une analgésie insuffisante au délogement du cathéter jusqu'à la conversion en anesthésie générale. Les échecs de l'analgésie épidurale peuvent résulter de difficultés techniques, d'insuffisances ou d'un surdosage d'anesthésiques locaux, d'adhérences du septum épidural ou de la ligne médiane et du placement du cathéter épidural à travers un foramen intervertébral ou dans l'espace épidural antérieur. Dans une étude d'imagerie des échecs de péridurale, le placement incorrect du cathéter représentait la moitié des échecs, tandis que les autres patients présentaient une analgésie sous-optimale grâce à un cathéter correctement positionné.

L'incidence de l'échec global était plus faible chez les patients recevant des cathéters combinés spino-périduraux (CSE) par rapport à l'analgésie péridurale. Dans une étude, la technique CSE a fourni des taux d'échec réduits pour l'analgésie du travail et des taux d'échec comparables ou réduits pour l'anesthésie chirurgicale, par rapport aux taux d'échec rapportés pour l'anesthésie péridurale. On pense qu'un flux positif de LCR dans l'aiguille rachidienne confirme le placement correct de l'aiguille épidurale dans l'espace épidural et confirme également que l'aiguille épidurale est en position médiane. Le placement de l'aiguille épidurale dans la position médiane minimisera le placement incorrect du cathéter d'un côté, fournissant une analgésie symétrique par rapport à l'analgésie unilatérale.

Cependant, la pratique du CSE et de la pose de cathéter péridural repose sur la palpation de repères anatomiques qui ne sont pas toujours faciles à sentir. Par conséquent, l'aiguille péridurale peut être placée "hors de la ligne médiane" malgré une perte positive de résistance (LOR) qui provoque un flux négatif de LCR dans l'aiguille spinale et un cathéter mal placé. En conséquence, le placement incorrect du cathéter entraînera une analgésie épidurale "échouée" ou sous-optimale.

L'échographie a récemment été utilisée pour faciliter les péridurales lombaires et les rachidiens. L'imagerie échographique du rachis lombaire dans différents plans de balayage facilite l'identification des points de repère nécessaires à la localisation appropriée de l'espace épidural chez les patientes enceintes. Il existe deux fenêtres acoustiques efficaces pour l'évaluation échographique du rachis lombaire : l'une vue sur l'abord transversal et l'autre vue sur l'abord paramédian longitudinal. La méthode d'échographie à écran unique utilisant l'approche transversale du rachis lombaire fournit des informations fiables sur les repères nécessaires aux péridurales de travail. La position correcte de l'espacement et de la ligne médiane est identifiée pour un placement correct de l'analgésie CSE.

Une étude précédente réalisée par l'équipe de recherche, comparant la technique de guidage "à l'aveugle" à celle des États-Unis. Il n'a pas montré de différence significative en termes de taux de réussite ou de complications avec l'une ou l'autre technique. Cependant, l'étude a été réalisée par 4 médecins formés avec beaucoup de pratique. A ce niveau de formation, les investigateurs n'ont observé aucune amélioration technique avec l'échographie. C'est pourquoi les enquêteurs pensaient avoir plus de succès en montrant une amélioration de la technique, avec des résidents juniors tournant pour la première fois sur le sol. L'idée est de voir s'il y a une différence dans leur courbe d'apprentissage en utilisant les États-Unis par rapport à la technique "aveugle". Chaque résident sera son propre contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Mount-Sinai Roosevelt Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • nullipare
  • Terme (> 37 semaines de gestation)
  • Présentation du sommet
  • Gestation unique
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Demande d'analgésie pour douleur de travail
  • Âge maternel 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Multipare
  • Prématuré (< 37 semaines de gestation)
  • Présentation autre que vertex (culasse, transverse)
  • Dépendance active aux drogues/alcool
  • Chirurgies de la colonne vertébrale antérieures
  • Déformations connues de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ultrason
Une femme demande une péridurale pour soulager la douleur Mise en place d'un CSE guidé par ultrasons Début de la perfusion péridurale continue
L'imagerie par ultrasons du rachis lombaire dans différents plans de balayage facilite l'identification des repères nécessaires à la localisation appropriée de l'espace épidural chez les patientes enceintes. Il existe deux fenêtres acoustiques efficaces pour l'évaluation échographique du rachis lombaire : l'une vue sur l'abord transversal et l'autre vue sur l'abord paramédian longitudinal. La méthode d'échographie à écran unique utilisant l'approche transversale du rachis lombaire fournit des informations fiables sur les repères nécessaires aux péridurales de travail. La position correcte de l'espacement et de la ligne médiane est identifiée pour un placement correct de l'analgésie CSE.
Une perfusion péridurale sera démarrée dans les deux groupes, en fonction de la technique utilisée pour le placement, et la même solution de bupivacaïne 0,0625 % avec 2 mcg de fentanyl/cc sera utilisée dans les deux groupes
Comparateur actif: Pas d'échographie
Palpation des repères anatomiques La femme demande une péridurale pour le soulagement de la douleur CSE placé à l'aide de la palpation des repères anatomiques Début de la perfusion péridurale continue
Une perfusion péridurale sera démarrée dans les deux groupes, en fonction de la technique utilisée pour le placement, et la même solution de bupivacaïne 0,0625 % avec 2 mcg de fentanyl/cc sera utilisée dans les deux groupes
La palpation des repères anatomiques est utilisée pour le placement de l'analgésie du travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe d'apprentissage des résidents en anesthésie
Délai: 1 mois
Le taux de réussite de la péridurale avec chaque technique et amélioration
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de Tentatives
Délai: 30 minutes
Le nombre de tentatives de localisation de l'espace épidural et de la position de la ligne médiane via la technique CSE guidée par ultrasons.
30 minutes
Pourcentage de placement épidural précis
Délai: 2 heures
Pourcentage de placement péridural précis évalué par le participant signalant une douleur 2 heures après le placement du CST
2 heures
Nombre d'ajustements d'angle dans l'espace
Délai: 30 minutes
Le nombre d'ajustements d'angle de l'aiguille épidurale via la technique CSE guidée par ultrasons.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Orlando, MD, Mount-Sinai Roosevelt Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2016

Première publication (Estimation)

21 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 15-1180

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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