超声是否有助于初级麻醉住院医师在孕妇中放置分娩镇痛剂
与使用解剖标志的放置相比,超声引导的 CSE 技术是否可以改善硬膜外针的中线放置,从而帮助初级住院医师正确放置导管?
研究概览
详细说明
硬膜外麻醉提供卓越的分娩镇痛和麻醉。 不幸的是,硬膜外麻醉和镇痛失败是一个常见的临床问题。 在 2,140 名手术患者的异质队列中,腰椎硬膜外麻醉的失败率为 27%。 然而,硬膜外麻醉失败的定义很宽泛。 不同的定义包括镇痛不足到导管移位到转为全身麻醉。 硬膜外镇痛失败可能是由于技术困难、局麻药剂量不足或过量、硬膜外隔或中线粘连以及硬膜外导管穿过椎间孔或进入硬膜外腔前部造成的。 在硬膜外麻醉失败的影像学研究中,不正确的导管放置占失败的一半,而其余患者通过正确定位的导管经历了次优的镇痛。
与硬膜外镇痛相比,接受联合脊髓-硬膜外 (CSE) 导管的患者总体失败的发生率较低。 在一项研究中,与报告的硬膜外麻醉失败率相比,CSE 技术降低了分娩镇痛的失败率,并降低了手术麻醉的失败率。 据信,脊髓穿刺针中的正 CSF 流确认了硬膜外穿刺针在硬膜外腔中的正确放置,并且还确认了硬膜外穿刺针处于中线位置。 将硬膜外针放置在中线位置将最大限度地减少导管向一侧的错误放置,提供对称镇痛与单侧镇痛。
然而,CSE 和硬膜外导管放置的实践依赖于并不总是容易感觉到的解剖标志的触诊。 因此,硬膜外针可能会“偏离中线”,尽管正阻力损失 (LOR) 会导致脊髓针中的负 CSF 流动和导管放置不正确。 因此,不正确的导管放置将导致“失败”或次优的硬膜外镇痛。
超声最近已被用于促进腰椎硬膜外麻醉和脊柱麻醉。 不同扫描平面的腰椎超声成像有助于识别孕妇硬膜外腔定位所需的标志。 有两个有效的腰椎超声评估声窗:一个在横向入路中看到,另一个在纵向旁正中入路中看到。 使用腰椎横向方法的超声单屏方法提供了关于硬膜外分娩所需标志的可靠信息。 确定正确的间隙和中线位置以正确放置 CSE 镇痛剂。
研究小组之前进行的一项研究比较了“盲”与美国制导技术。 这两种技术在成功率或并发症方面都没有显示出任何显着差异。 然而,这项研究是由 4 名经过大量实践训练的医生完成的。 在这个级别的培训中,研究人员没有观察到美国有任何技术改进。 这就是为什么研究人员认为,初级住院医生第一次在地板上轮换,可能会更成功地展示技术的进步。 这个想法是看看他们使用美国与“盲”技术的学习曲线是否有任何差异。 每个居民将是他们自己的控制者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10019
- Mount-Sinai Roosevelt Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 未生育
- 足月(>37 周妊娠)
- 顶点表示
- 单胎妊娠
- 提供知情同意的能力
- 分娩镇痛申请
- 产妇年龄 18 岁或以上
排除标准:
- 经产
- 早产(< 妊娠 37 周)
- 顶点以外的表现(臀位,横向)
- 活跃的药物/酒精依赖
- 既往脊柱手术
- 已知的脊柱畸形
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:超音波
妇女要求硬膜外镇痛 超声引导 CSE 开始持续硬膜外输注
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腰椎在不同扫描平面的超声成像有助于识别孕妇硬膜外腔适当定位所需的标志。
有两个有效的腰椎超声评估声窗:一个在横向入路中看到,另一个在纵向旁正中入路中看到。
使用腰椎横向方法的超声单屏方法提供了关于硬膜外分娩所需标志的可靠信息。
确定正确的间隙和中线位置以正确放置 CSE 镇痛剂。
硬膜外输注将在两组中开始,考虑到用于放置的技术,并且布比卡因 0.0625% 和 2mcg 芬太尼/cc 的相同溶液将用于两组
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有源比较器:没有超声波
解剖标志触诊 女性要求硬膜外麻醉以缓解疼痛 CSE 使用解剖标志触诊放置 连续硬膜外输注开始
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硬膜外输注将在两组中开始,考虑到用于放置的技术,并且布比卡因 0.0625% 和 2mcg 芬太尼/cc 的相同溶液将用于两组
解剖标志的触诊用于放置分娩镇痛剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉住院医师的学习曲线
大体时间:1个月
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硬膜外麻醉各技术及改进的成功率
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尝试次数
大体时间:30分钟
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通过超声引导 CSE 技术定位硬膜外腔和中线位置的尝试次数。
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30分钟
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准确硬膜外放置的百分比
大体时间:2小时
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CSE 放置 2 小时后参与者报告疼痛评估的准确硬膜外放置百分比
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2小时
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空间角度调整次数
大体时间:30分钟
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通过超声引导的 CSE 技术硬膜外针的角度调整次数。
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30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Barbara Orlando, MD、Mount-Sinai Roosevelt Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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