Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помогает ли УЗИ младшим анестезиологам в размещении обезболивания родов у беременных

20 марта 2021 г. обновлено: Barbara S Orlando, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Улучшает ли метод CSE под ультразвуковым контролем размещение эпидуральной иглы по срединной линии, тем самым помогая ординаторам младшего возраста в правильном размещении катетера по сравнению с размещением с использованием анатомических ориентиров?

Исследователи полагают, что методика КСЭ под ультразвуковым контролем поможет младшим резидентам, впервые вращающимся в родильном зале, более точно установить эпидуральную иглу в срединное положение по сравнению с размещением эпидуральной иглы посредством пальпации анатомических ориентиров. Это приведет к увеличению возможности введения спинального компонента с положительной спинномозговой жидкостью (ЦСЖ) в спинномозговую иглу, правильному расположению эпидурального катетера по срединной линии и повысит вероятность адекватного симметричного обезболивания/анестезии родов.

Обзор исследования

Подробное описание

Эпидуральная анестезия обеспечивает превосходное обезболивание и анестезию родов. К сожалению, неэффективность эпидуральной анестезии и обезболивания является частой клинической проблемой. В гетерогенной когорте из 2140 хирургических пациентов частота неудач люмбальной эпидуральной анестезии составила 27%. Однако определение неудачной эпидуральной анестезии широкое. Различные определения включают недостаточную анальгезию для смещения катетера до перехода на общую анестезию. Неудачи эпидуральной анальгезии могут быть связаны с техническими трудностями, недостатком или передозировкой местных анестетиков, спайками эпидуральной перегородки или срединной линии, а также размещением эпидурального катетера через межпозвонковое отверстие или в переднее эпидуральное пространство. В визуализирующем исследовании неудач эпидуральной анестезии неправильное размещение катетера составляло половину неудач, в то время как остальные пациенты испытывали субоптимальную анальгезию при правильном расположении катетера.

Частота общей неудачи была ниже у пациентов, получавших комбинированные спинально-эпидуральные (КСЭ) катетеры, по сравнению с эпидуральной анальгезией. В одном исследовании метод CSE обеспечил снижение частоты неудач при обезболивании родов и сопоставимую или сниженную частоту неудач при хирургической анестезии по сравнению с зарегистрированной частотой неудач при эпидуральной анестезии. Считается, что положительный поток спинномозговой жидкости в спинальной игле подтверждает правильное размещение эпидуральной иглы в эпидуральном пространстве, а также подтверждает, что эпидуральная игла находится в срединном положении. Размещение эпидуральной иглы по средней линии минимизирует неправильное размещение катетера в одну сторону, обеспечивая симметричную анальгезию по сравнению с односторонней анальгезией.

Однако практика КСЭ и установки эпидурального катетера основывается на пальпации анатомических ориентиров, которые не всегда легко прощупать. Следовательно, эпидуральная игла может быть размещена «вне средней линии», несмотря на положительную потерю сопротивления (LOR), которая вызывает отрицательный поток спинномозговой жидкости в спинномозговой игле и неправильно установленный катетер. В результате неправильное размещение катетера приведет к «неудачной» или субоптимальной эпидуральной анальгезии.

Ультразвук недавно был использован для облегчения поясничной эпидуральной анестезии и спинальной анестезии. УЗ-визуализация поясничного отдела позвоночника в разных плоскостях сканирования облегчает выявление ориентиров, необходимых для правильной локализации эпидурального пространства у беременных. Существует два акустических окна, которые эффективны для сонографической оценки поясничного отдела позвоночника: одно видно при поперечном доступе, а другое — при продольном парамедианном доступе. Одноэкранный ультразвуковой метод с использованием поперечного доступа поясничного отдела позвоночника дает достоверную информацию о ориентирах, необходимых для эпидуральной анестезии родов. Правильное межпространственное и срединное положение определяется для правильного размещения анальгетика CSE.

Предыдущее исследование, проведенное исследовательской группой, сравнивает «слепой» и американский метод наведения. Он не показал каких-либо существенных различий в плане успеха или осложнений при использовании любого из методов. Тем не менее, исследование было проведено 4 квалифицированными врачами с большой практикой. На этом уровне подготовки исследователи не наблюдали какого-либо улучшения техники с помощью УЗИ. Вот почему, по мнению исследователей, может быть больше успеха в демонстрации улучшения техники, когда юные резиденты впервые вращаются на полу. Идея состоит в том, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница в их кривой обучения с использованием США по сравнению со «слепой» техникой. У каждого жителя будет свой собственный контроль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • нерожавшие
  • Срок (>37 недель беременности)
  • Презентация вершин
  • Одноплодная беременность
  • Возможность дать информированное согласие
  • Запрос на обезболивание родовой боли
  • Возраст матери 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • повторнородящие
  • Недоношенность (< 37 недель беременности)
  • Предлежание кроме макушки (казенное, поперечное)
  • Активная наркотическая/алкогольная зависимость
  • Предыдущие операции на позвоночнике
  • Известные деформации позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: УЗИ
Женщина просит эпидуральную анестезию для обезболивания Проведена КСЭ под контролем УЗИ Начата непрерывная эпидуральная инфузия
Ультразвуковое исследование поясничного отдела позвоночника в различных плоскостях сканирования позволяет выявить ориентиры, необходимые для правильной локализации эпидурального пространства у беременных. Существует два акустических окна, которые эффективны для сонографической оценки поясничного отдела позвоночника: одно видно при поперечном доступе, а другое — при продольном парамедианном доступе. Одноэкранный ультразвуковой метод с использованием поперечного доступа поясничного отдела позвоночника дает достоверную информацию о ориентирах, необходимых для эпидуральной анестезии родов. Правильное межпространственное и срединное положение определяется для правильного размещения анальгетика CSE.
Эпидуральная инфузия будет начата в обеих группах в зависимости от техники, используемой для введения, и в обеих группах будет использоваться один и тот же раствор бупивакаина 0,0625% с 2 мкг фентанила/куб.
Активный компаратор: Нет УЗИ
Пальпация анатомических ориентиров Женщина требует эпидуральной анестезии для обезболивания КСЭ проведена с использованием пальпации анатомических ориентиров Начата непрерывная эпидуральная анестезия
Эпидуральная инфузия будет начата в обеих группах в зависимости от техники, используемой для введения, и в обеих группах будет использоваться один и тот же раствор бупивакаина 0,0625% с 2 мкг фентанила/куб.
Пальпация анатомических ориентиров используется для постановки обезболивания родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кривая обучения анестезиологов-резидентов
Временное ограничение: 1 месяц
Уровень успеха эпидуральной анестезии с каждой техникой и улучшением
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток
Временное ограничение: 30 минут
Количество попыток определения положения эпидурального пространства и срединной линии с помощью метода КСЭ под ультразвуковым контролем.
30 минут
Процент точной эпидуральной анестезии
Временное ограничение: 2 часа
Процент точной эпидуральной анестезии, оцененный участниками, сообщившими о боли через 2 часа после установки CSE
2 часа
Количество корректировок угла в пространстве
Временное ограничение: 30 минут
Количество корректировок угла эпидуральной иглы с помощью метода КСЭ под ультразвуковым контролем.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Orlando, MD, Mount-Sinai Roosevelt Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 15-1180

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться