Effet de l'optimisation de l'intervalle his-ventriculaire (HV) dans la thérapie de resynchronisation cardiaque
Une étude pilote croisée randomisée sur l'effet de l'optimisation de l'intervalle his-ventriculaire (HV) dans la thérapie de resynchronisation cardiaque
La thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) est un type spécialisé de stimulateur cardiaque utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque grave pour améliorer les symptômes et la survie. Environ un tiers des patients traités par CRT ne remarquent pas d'amélioration significative de leurs symptômes et cela peut être dû à une coordination inadéquate entre les cavités supérieure et inférieure du cœur (dyssynchronie auriculo-ventriculaire).
Les chercheurs proposent une nouvelle méthode pour obtenir une synchronisation auriculo-ventriculaire en CRT basée sur des mesures de la conduction électrique à l'intérieur du cœur. Les patients référés pour l'implantation d'un CRT à l'hôpital Castle Hill sont éligibles pour participer. Lors de l'implantation du CRT, des mesures supplémentaires seront enregistrées à l'intérieur du cœur. Après l'implantation, les paramètres de l'appareil seront ajustés aux paramètres standard ou électrophysiologiquement optimisés avec un croisement à 4 mois.
L'hypothèse des enquêteurs est que les patients avec des réglages optimisés tireront un avantage supplémentaire par rapport aux patients avec des réglages standard déterminés par un stimulateur cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Hull, Royaume-Uni
- Castle Hill Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'insuffisance cardiaque
- Adressé pour une thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) avec ou sans défibrillateur
- En rythme sinusal
- Les patients doivent avoir un téléphone
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Capacité à compléter l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie valvulaire grave ou remplacement valvulaire antérieur
- Ablation antérieure du flutter auriculaire
- Insuffisance rénale chronique Stade 3 ou supérieur
- Infarctus du myocarde récent
- Ischémie cardiaque en cours
- Cardiomyopathie infiltrante
- Syndrome de Wolff-Parkinson White
- Présence d'un bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré
- < 90 % de stimulation biventriculaire à 3 mois
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Grossesse ou allaitement
- Sur le traitement de l'hypothyroïdie ou de l'hyperthyroïdie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Optimisé His-Ventriculaire (HV)
Délai auriculo-ventriculaire optimisé His-Ventriculaire (HV)
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Optimisation de l'intervalle de stimulation auriculo-ventriculaire
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AUCUNE_INTERVENTION: Non optimisé
Délai auriculo-ventriculaire standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du peptide natriurétique de type pro-B amino-terminal (NT-proBNP)
Délai: 7 mois et 11 mois
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7 mois et 11 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Augmentation de la distance du test de marche de 6 minutes de ≥25 m
Délai: 7 mois et 11 mois
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7 mois et 11 mois
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Amélioration de ≥ 5 points du score du questionnaire court sur la cardiomyopathie de Kansas City
Délai: 7 mois et 11 mois
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7 mois et 11 mois
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Réduction du volume télédiastolique ventriculaire gauche.
Délai: 7 mois et 11 mois
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7 mois et 11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113 (Shenzhen Universisty general hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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