Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

His-ventrikulaarisen (HV) intervallin optimoinnin vaikutus sydämen uudelleensynkronointiterapiaan

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Satunnaistettu cross-over pilottitutkimus His-ventrikulaarisen (HV) intervallin optimoinnin vaikutuksesta sydämen uudelleensynkronointiterapiaan

Sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) on erikoistunut sydämentahdistin, jota käytetään potilailla, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, parantamaan oireita ja eloonjäämistä. Noin kolmasosa CRT-hoitoa saaneista potilaista ei havaitse oireidensa merkittävää paranemista, mikä voi johtua sydämen ylä- ja alakammion välisestä riittämättömästä koordinaatiosta (atrioventrikulaarinen dyssynkronia).

Tutkijat ehdottavat uutta menetelmää atrioventrikulaarisen synkronoinnin saavuttamiseksi CRT:ssä, joka perustuu sydämen sisältä tapahtuviin sähkönjohtavuuden mittauksiin. Castle Hillin sairaalaan CRT-implantaatioon lähetetyt potilaat voivat osallistua. CRT-implantaation aikana lisämittauksia tallennetaan sydämen sisältä. Implantaation jälkeen laitteen asetukset muutetaan joko vakio- tai elektrofysiologisesti optimoituihin asetuksiin ja 4 kuukauden vaihtoväli.

Tutkijoiden hypoteesi on, että potilaat, joilla on optimoidut asetukset, saavat lisähyötyä verrattuna potilaisiin, joilla on tavalliset sydämentahdistimen asetukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
  • Suositellaan sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT) defibrillaattorilla tai ilman
  • Sinusrytmissä
  • Potilailla tulee olla puhelin
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kyky suorittaa tutkimus loppuun

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea venttiilisairaus tai aikaisempi venttiilin vaihto
  • Edellinen eteislepatuksen ablaatio
  • Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 tai korkeampi
  • Äskettäinen sydäninfarkti
  • Jatkuva sydämen iskemia
  • Infiltratiivinen kardiomyopatia
  • Wolff-Parkinson Whiten oireyhtymä
  • Toisen tai kolmannen asteen sydäntukoksen esiintyminen
  • <90 % kaksikammiotahdistus 3 kuukauden iässä
  • Hypertrofinen kardiomyopatia
  • Raskaus tai imetys
  • Kilpirauhasen vajaatoiminnan tai hypertyreoosin hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: His-ventrikulaarinen (HV) -optimoitu
His-ventrikulaarinen (HV) -optimoitu eteiskammioviive
Muut: His-ventrikulaarinen (HV) optimointi
Atrioventrikulaarisen tahdistusvälin optimointi
EI_INTERVENTIA: Ei optimoitu
Normaali atrioventrikulaarinen viive

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos aminoterminaalisessa pro-B-tyypin natriureettisessa peptidissä (NT-proBNP)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ja 11 kuukautta
7 kuukautta ja 11 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisää 6 minuutin kävelytestin matkaa ≥25 metrillä
Aikaikkuna: 7 kuukautta ja 11 kuukautta
7 kuukautta ja 11 kuukautta
≥5 pisteen parannus lyhyessä Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: 7 kuukautta ja 11 kuukautta
7 kuukautta ja 11 kuukautta
Vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden vähentäminen.
Aikaikkuna: 7 kuukautta ja 11 kuukautta
7 kuukautta ja 11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 113 (Muu tunniste: Shenzhen Universisty general hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa