Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af his-ventrikulær (HV) intervaloptimering i kardial resynkroniseringsterapi

15. juli 2019 opdateret af: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

En randomiseret cross-over-pilotundersøgelse af effekten af ​​his-ventrikulær (HV) intervaloptimering i kardial resynkroniseringsterapi

Hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) er en specialiseret type pacemaker, der bruges til patienter med alvorligt hjertesvigt for at forbedre symptomer og overlevelse. Cirka en tredjedel af patienter, der behandles med CRT, bemærker ikke signifikant forbedring af deres symptomer, og dette kan skyldes utilstrækkelig koordination mellem de øvre og nedre hjertekamre (atrioventrikulær dyssynkroni).

Forskerne foreslår en ny metode til at opnå atrioventrikulær synkroni i CRT baseret på målinger af elektrisk ledning inde fra hjertet. Patienter henvist til CRT-implantation på Castle Hill Hospital er berettiget til at deltage. Under CRT-implantation vil yderligere målinger blive registreret inde fra hjertet. Efter implantation vil enhedsindstillingerne blive justeret til enten standard eller elektrofysiologisk optimerede indstillinger med cross-over efter 4 måneder.

Forskerens hypotese er, at patienter med optimerede indstillinger vil opnå yderligere fordele sammenlignet med patienter med standard pacemaker-bestemte indstillinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af hjertesvigt
  • Henvist til hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) med eller uden defibrillator
  • I sinusrytme
  • Patienterne skal have telefon
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Evne til at gennemføre studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig klapsygdom eller tidligere klapudskiftning
  • Tidligere atrieflutterablation
  • Kronisk nyresygdom Stadium 3 eller derover
  • Nylig myokardieinfarkt
  • Igangværende hjerteiskæmi
  • Infiltrativ kardiomyopati
  • Wolff-Parkinson White syndrom
  • Tilstedeværelse af anden eller tredje grads hjerteblok
  • <90 % biventrikulær pacing efter 3 måneder
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • Graviditet eller amning
  • Om behandling for hypothyroidisme eller hyperthyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: His-Ventricular (HV)-optimeret
His-Ventrikulær (HV) optimeret atrioventrikulær forsinkelse
Andet: His-ventrikulær (HV) optimering
Optimering af atrioventrikulært pacing-interval
NO_INTERVENTION: Ikke-optimeret
Standard atrioventrikulær forsinkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i aminoterminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: 7 måneder og 11 måneder
7 måneder og 11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøg i 6-minutters gangtestafstand med ≥25 m
Tidsramme: 7 måneder og 11 måneder
7 måneder og 11 måneder
≥5 point forbedring i den korte Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire score
Tidsramme: 7 måneder og 11 måneder
7 måneder og 11 måneder
Reduktion af venstre ventrikel end-diastolisk volumen.
Tidsramme: 7 måneder og 11 måneder
7 måneder og 11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (SKØN)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113 (Anden identifikator: Shenzhen Universisty general hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner