Une étude supplémentaire de phase I de l'anlotinib sur la tolérance et la pharmacocinétique

Critère d'intégration:

• Documentation histologique des tumeurs solides avancées à l'exception des tumeurs du tube digestif, au moins une lésion mesurable (par RECIST1.1)
• Absence de traitement standard ou échec du traitement
• 18-65 ans, ECOG PS : 0-1, Espérance de vie de plus de 3 mois
• 30 jours ou plus à compter de la dernière thérapie cytotoxique
• La fonction des organes principaux est normale
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser et d'utiliser une méthode de contraception adéquate (telle qu'un dispositif intra-utérin, un contraceptif et un préservatif) tout au long du traitement et pendant au moins 6 mois après l'arrêt de l'étude ; le résultat du test de grossesse sérique ou urinaire doit être négatif dans 7 jours avant l'inscription à l'étude, et les patients doivent être non allaitants, les participants masculins doivent accepter d'utiliser et d'utiliser une méthode de contraception adéquate tout au long du traitement et pendant au moins 6 mois après l'arrêt de l'étude
• Les patients doivent participer à l'étude volontairement et signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients qui sont utilisés par l'anlotinib
• Les patients présentant des facteurs pouvant affecter les médicaments oraux (tels que la dysphagie, la diarrhée chronique, l'obstruction intestinale, etc.)
• Patients avec métastases cérébrales avec symptômes ou symptômes contrôlés < 3 mois

• Patients atteints de maladies graves et/ou incapables de contrôler, y compris :

  1. Tension artérielle impossible à contrôler idéalement (pression systolique≥150 mmHg, pression diastolique≥100 mmHg);
  2. Patients atteints d'ischémie myocardique de grade 1 ou supérieur, d'infarctus du myocarde ou d'arythmies malignes (y compris QT ≥ 480 ms) et patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive de grade 1 ou supérieur (classification NYHA);
  3. Patients atteints d'infections graves actives ou incapables de contrôler ;
  4. Patients atteints de cirrhose, de maladie hépatique décompensée ou d'hépatite active ;
  5. Patients avec un diabète mal contrôlé (glycémie à jeun (FBG) > 10 mmol/L)
  6. Protéine urinaire ≥ ++，et excrétion de protéines urinaires sur 24 heures> 1,0 g confirmé
• Patients présentant des plaies ou des fractures non cicatrisantes
• Patients présentant des événements hémorragiques CTC AE de grade 1 ou supérieur survenus dans les poumons ou tout événement hémorragique CTC AE de grade 2 ou supérieur survenu dans les 4 semaines précédant l'affectation ; Patients présentant des signes physiques de diathèse hémorragique ou recevant une thrombolyse et une anticoagulation
• Patients ayant des antécédents de toxicomanie et incapables de se débarrasser de ou Patients souffrant de troubles mentaux
• Les patients ont participé à d'autres essais cliniques de médicaments anticancéreux dans les 4 semaines
• Antécédents d'immunodéficience
• Patients atteints de maladies concomitantes susceptibles de mettre gravement en danger leur propre sécurité ou d'affecter l'achèvement de l'étude selon le jugement des investigateurs