내성 및 약동학에 대한 Anlotinib의 I상 추가 연구

포함 기준:

• 소화관 종양을 제외한 진행성 고형 종양의 조직학적 문서, 최소 하나의 측정 가능한 병변(RECIST1.1 기준)
• 표준 치료 부족 또는 치료 실패
• 18-65세,ECOG PS:0-1,기대 수명 3개월 이상
• 마지막 세포독성 요법으로부터 30일 이상
• 주요 장기 기능은 정상입니다
• 가임 여성은 치료 기간 동안 및 연구가 중단된 후 최소 6개월 동안 적절한 피임 방법(예: 자궁 내 장치, 피임 및 콘돔)을 사용하고 활용하는 데 동의해야 합니다. 혈청 또는 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 연구 등록 7일 전, 그리고 비수유가 필요한 환자; 남성 참가자는 치료 기간 동안 및 연구가 중단된 후 최소 6개월 동안 적절한 피임 방법을 사용하고 활용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• anlotinib을 사용하는 환자
• 경구용 약물에 영향을 줄 수 있는 요인(삼킴곤란, 만성설사, 장폐색 등)이 있는 환자
• 3개월 미만으로 조절되는 증상 또는 증상이 있는 뇌 전이 환자

• 다음을 포함하여 중증 및/또는 제어할 수 없는 질병이 있는 환자:

  1. 혈압을 이상적으로 조절할 수 없음(수축기 혈압≥150 mmHg, 확장기 혈압≥100 mmHg);
  2. 1등급 이상의 심근허혈, 심근경색 또는 악성 부정맥(QT≥480ms 포함) 환자 및 1등급 이상의 울혈성 심부전 환자(NYHA 분류);
  3. 심각한 감염을 통제할 수 없거나 통제할 수 없는 환자;
  4. 간경변증, 비대상성 간질환 또는 활동성 간염 환자
  5. 당뇨병이 잘 조절되지 않는 환자(공복혈당(FBG)>10mmol/L)
  6. 소변 단백질 ≥ ++，및 24시간 소변 단백질 배설>1.0 g 확인됨
• 낫지 않는 상처나 골절이 있는 환자
• CTC AE 등급 1 이상의 출혈 사건이 폐에서 발생했거나 CTC AE 등급 2 이상의 출혈 사건이 배정 전 4주 이내에 발생한 환자;출혈 체질의 신체적 징후가 있거나 혈전 용해 및 항응고 요법을 받는 환자
• 약물 남용 이력이 있고 제거할 수 없는 환자 또는 정신 장애가 있는 환자
• 4주 이내에 다른 항암제 임상시험에 참여한 환자
• 면역결핍의 병력
• 연구자의 판단에 따라 자신의 안전을 심각하게 위협하거나 연구 완료에 영향을 미칠 수 있는 수반되는 질병을 가진 환자