En yderligere fase I undersøgelse af Anlotinib om tolerance og farmakokinetik

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumentation af avancerede solide tumorer undtagen tumorer i fordøjelseskanalen, mindst én målbar læsion (ved RECIST1.1)
• Manglende standardbehandling eller behandlingssvigt
• 18-65 år, ECOG PS:0-1, forventet levetid på mere end 3 måneder
• 30 dage eller mere fra den sidste cytotoksiske behandling
• Hovedorganernes funktion er normal
• Kvinder i den fødedygtige alder bør acceptere at bruge og anvende en passende præventionsmetode (såsom intrauterin prævention, prævention og kondom) under hele behandlingen og i mindst 6 måneder efter at undersøgelsen er stoppet; resultatet af serum- eller uringraviditetstest bør være negativt inden for 7 dage før tilmelding til undersøgelsen, og patienterne skal være ikke-ammende. Mandlige deltagere bør acceptere at bruge og anvende en passende præventionsmetode under hele behandlingen og i mindst 6 måneder efter, at undersøgelsen er stoppet
• Patienter bør deltage frivilligt i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der anvendes af anlotinib
• Patienter med faktorer, der kan påvirke oral medicin (såsom dysfagi, kronisk diarré, tarmobstruktion osv.)
• Hjernemetastaser patienter med symptomer eller symptomer kontrolleret < 3 måneder

• Patienter med alvorlige og/eller ude af stand til at kontrollere sygdomme, inklusive:

  1. Blodtrykket kan ikke kontrolleres ideelt (systolisk tryk≥150 mmHg, diastolisk tryk≥100 mmHg);
  2. Patienter med grad 1 eller højere myokardieiskæmi, myokardieinfarkt eller maligne arytmier (inklusive QT≥480ms) og patienter med grad 1 eller højere kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA-klassifikation);
  3. Patienter med aktive eller ude af stand til at kontrollere alvorlige infektioner;
  4. Patienter med cirrose, dekompenseret leversygdom eller aktiv hepatitis;
  5. Patienter med dårligt kontrolleret diabetes (fastende blodsukker (FBG) >10 mmol/L)
  6. Urinprotein ≥ ++，og 24-timers urinproteinudskillelse >1,0 g bekræftet
• Patienter med ikke-helende sår eller brud
• Patienter med CTC AE Grad 1 eller højere blødningshændelser forekom i lungerne, eller CTC AE Grad 2 eller højere blødningshændelser forekom inden for 4 uger før tildelingen; Patienter med fysiske tegn på blødende diatese eller fik trombolyse og antikoagulering
• Patienter med stofmisbrugshistorie og ude af stand til at komme af med eller Patienter med psykiske lidelser
• Patienterne deltog i andre kliniske forsøg mod kræftlægemidler inden for 4 uger
• Historie om immundefekt
• Patienter med samtidige sygdomme, som i alvorlig grad kan bringe deres egen sikkerhed i fare eller kunne påvirke færdiggørelsen af ​​undersøgelsen ifølge efterforskernes vurdering