En ytterligare fas I-studie av Anlotinib om tolerans och farmakokinetik

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumentation av avancerade solida tumörer förutom tumörer i matsmältningskanalen, minst en mätbar lesion (genom RECIST1.1)
• Brist på standardbehandling eller behandlingsmisslyckande
• 18-65 år, ECOG PS:0-1, förväntad livslängd på mer än 3 månader
• 30 dagar eller mer från den senaste cellgiftsbehandlingen
• Huvudorganens funktion är normal
• Kvinnor i fertil ålder bör gå med på att använda och använda en adekvat preventivmetod (såsom intrauterin anordning, preventivmedel och kondom) under hela behandlingen och i minst 6 månader efter att studien avslutats; resultatet av serum- eller uringraviditetstest bör vara negativt inom 7 dagar före studieregistrering, och patienterna som måste vara icke-ammande. Manliga deltagare bör gå med på att använda och använda en adekvat preventivmetod under hela behandlingen och i minst 6 månader efter att studien avslutats
• Patienter bör delta i studien frivilligt och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter som används av anlotinib
• Patienter med faktorer som kan påverka oral medicinering (som dysfagi, kronisk diarré, tarmobstruktion etc.)
• Hjärnmetastaser patienter med symtom eller symtom kontrollerade < 3 månader

• Patienter med allvarliga och/eller oförmögna att kontrollera sjukdomar, inklusive:

  1. Blodtrycket går inte att kontrollera idealiskt (systoliskt tryck ≥150 mmHg, diastoliskt tryck ≥100 mmHg);
  2. Patienter med grad 1 eller högre myokardischemi, hjärtinfarkt eller maligna arytmier (inklusive QT≥480ms) och patienter med grad 1 eller högre kronisk hjärtsvikt (NYHA-klassificering);
  3. Patienter med aktiva eller oförmögna att kontrollera allvarliga infektioner;
  4. Patienter med cirros, dekompenserad leversjukdom eller aktiv hepatit;
  5. Patienter med dåligt kontrollerad diabetes (fasteblodsocker (FBG)>10 mmol/L)
  6. Urinprotein ≥ ++，och 24-timmars urinproteinutsöndring >1,0 g bekräftat
• Patienter med icke-läkande sår eller frakturer
• Patienter med någon CTC AE grad 1 eller högre blödningshändelser inträffade i lungorna eller någon CTC AE Grad 2 eller högre blödningshändelser inträffade inom 4 veckor före tilldelningen; Patienter med några fysiska tecken på blödningsdiates eller som fick trombolys och antikoagulering
• Patienter med drogmissbrukshistoria och oförmögna att bli av med eller Patienter med psykiska störningar
• Patienterna deltog i andra kliniska prövningar mot cancerläkemedel inom 4 veckor
• Historik av immunbrist
• Patienter med samtidiga sjukdomar som allvarligt kan äventyra deras egen säkerhet eller kan påverka slutförandet av studien enligt utredarnas bedömning