Une étude pour évaluer le REbamiPide en tant que régime adjuvant pour guérir l'œsophagite par reflux érosif (REPAIR)

Critère d'intégration:

1. Patients hommes/femmes âgés de 20 à 70 ans au moment de la rédaction d'un consentement éclairé.
2. Sujets chez qui on a diagnostiqué une œsophagite érosive par reflux (ERE) en utilisant la classification de Los Angeles (LA) de grade A à D, confirmée par endoscopie.

3. Les sujets indépendamment de la présence du symptôme ERE (c'est-à-dire, ERE symptomatique ou ERE asymptomatique).

   Pour l'ERE symptomatique, le sujet doit présenter un ou plusieurs des symptômes suivants : régurgitation acide, brûlures d'estomac, douleur épigastrique, toux, enrouement, globus pharyngis, douleur thoracique atypique.

4. Les sujets qui ont consenti à participer à cette étude clinique en signant un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants des formulations Lanston® et/ou Mucosta®.
2. Autre maladie gastro-œsophagienne supérieure organique concomitante en endoscopie (c.-à-d. œsophagite d'origine médicamenteuse, œsophagite virale, syndrome de Mallory-Weiss, ulcère peptique, tumeurs malignes) et chez les patients chez qui l'œsophage de Barrett a été diagnostiqué.
3. Antécédents de chirurgie abdominale pouvant affecter la motilité gastro-intestinale (sauf appendicectomie et hystérectomie).
4. Antécédents de saignement ou d'obstruction gastro-intestinal supérieur.
5. Patients ayant reçu des médicaments pouvant affecter l'efficacité du schéma thérapeutique de l'étude (inhibiteurs de la pompe à protons, revaprazan, procinétiques, anti-H2, etc.) dans les 2 semaines (toutefois, 4 semaines pour les IPP) avant l'inscription et/ou ceux qui sont requis d'AINS, d'anticoagulants, d'anticholinergiques, de prostaglandine E, de corticostéroïdes et d'antidépresseurs pendant la période d'étude.
6. Antécédents de maladie pancréatobiliaire (sauf calcul asymptomatique de la vésicule biliaire), maladie intestinale inflammatoire, maladie cirrhotique du foie, maladie rénale chronique.
7. Les femmes enceintes, allaitantes et en âge de procréer qui ne souhaitent pas une contraception efficace ; par exemple, les contraceptifs oraux, les méthodes hormonales, la mise en place d'un dispositif intra-utérin (DIU) ou d'un système intra-utérin (SIU), les méthodes de barrière (c. véritable abstinence.
8. Antécédents de troubles psychologiques, alcooliques et toxicomanes.
9. Résultats des tests sanguins d'hémoglobine (Hb) ≤ 10,0 g/dL, plaquettes ≤ 50 000/µL, globules blancs totaux ≤ 4 000/µL ou ≥ 10 000/µL, et avec des résultats de tests sériques indiquant les niveaux d'AST, ALT, ALP, BUN et créatinine dépassant deux fois la plage normale de l'établissement respectif.
10. Patients ayant déjà subi une autre enquête clinique dans les 4 semaines.
11. Antécédents de maladie médicale majeure pouvant affecter l'état général et d'autres patients jugés non éligibles pour cette étude par les investigateurs.