Um estudo para avaliar o REbamiPide como um regime adjuvante para curar a esofagite de refluxo erosiva (REPAIR)

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino/feminino com idade entre 20 e 70 anos no momento da redação do consentimento informado.
2. Indivíduos que foram diagnosticados com Esofagite Erosiva de Refluxo (ERE) usando classificação de Los Angeles (LA) grau A~D, confirmado por endoscopia.

3. Os sujeitos independentemente da presença de sintoma de ERE (isto é, ERE sintomático ou ERE assintomático).

   Para ERE sintomático, o sujeito deve ter um ou mais sintomas dos seguintes: regurgitação ácida, azia, dor epigástrica, tosse, rouquidão, globus faríngeo, dor torácica atípica.

4. Indivíduos que consentiram em participar deste estudo clínico assinando um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente das formulações de Lanston® e/ou Mucosta®.
2. Outras doenças gastroesofágicas orgânicas concomitantes na endoscopia (isto é, esofagite induzida por drogas, esofagite viral, síndrome de Mallory-Weiss, úlcera péptica, malignidades) e pacientes diagnosticados com esôfago de Barrett.
3. História de cirurgia abdominal que pode afetar a motilidade gastrointestinal (exceto apendicectomia e histerectomia).
4. História de sangramento ou obstrução gastrointestinal superior.
5. Pacientes administrados com quaisquer medicamentos que possam afetar a eficácia do regime do estudo (inibidores da bomba de prótons, revaprazan, procinéticos, bloqueadores de H2, etc.) dentro de 2 semanas (no entanto, 4 semanas para IBPs) antes da inscrição e/ou aqueles que são necessários tratamento com AINEs, anticoagulantes, anticolinérgicos, prostaglandina E, corticosteroides e antidepressivos durante o período do estudo.
6. História de doença pancreatobiliar (exceto cálculo biliar assintomático), doença inflamatória intestinal, doença hepática cirrótica, doença renal crônica.
7. Mulheres grávidas, lactantes e com potencial para engravidar que não desejam uma contracepção eficaz; por exemplo, contraceptivos orais, métodos hormonais, colocação de um dispositivo intrauterino (DIU) ou sistema intrauterino (SIU), métodos de barreira (ou seja, preservativo ou tampa oclusiva com espuma/gel/filme/creme/supositório espermicida), esterilização masculina e verdadeira abstinência.
8. Histórico de distúrbios psicológicos, alcoólatras e usuários de drogas.
9. Resultados dos exames de sangue de hemoglobina (Hb) ≤ 10,0 g/dL, plaquetas ≤ 50.000 /µL, leucócitos totais ≤ 4.000/µL ou ≥ 10.000/µL, e com resultados de testes séricos mostrando os níveis de AST, ALT, ALP, BUN e creatinina excedendo o dobro da faixa normal da respectiva instituição.
10. Pacientes que foram previamente submetidos a outra pesquisa clínica dentro de 4 semanas.
11. Histórico de doença médica importante que pode afetar a condição geral e outros pacientes considerados não elegíveis para este estudo pelos investigadores.