Un estudio para evaluar REbamiPide como un régimen adyuvante para curar la esofagitis por reflujo erosiva (REPAIR)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes hombres/mujeres de 20 a 70 años en el momento de redactar el consentimiento informado.
2. Sujetos que fueron diagnosticados con esofagitis por reflujo erosivo (ERE) utilizando el grado de clasificación A~D de Los Ángeles (LA), confirmado por endoscopia.

3. Los sujetos independientemente de la presencia de síntomas de ERE (es decir, ERE sintomático o ERE asintomático).

   Para ERE sintomática, el sujeto debe tener uno o más síntomas de los siguientes: regurgitación ácida, acidez estomacal, dolor epigástrico, tos, ronquera, globo faríngeo, dolor torácico atípico.

4. Sujetos que hayan dado su consentimiento para participar en este estudio clínico mediante la firma de un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de las formulaciones de Lanston® y/o Mucosta®.
2. Otra enfermedad gastroesofágica superior orgánica concurrente en la endoscopia (es decir, esofagitis inducida por fármacos, esofagitis viral, síndrome de Mallory-Weiss, enfermedad de úlcera péptica, tumores malignos) y pacientes a los que se les diagnosticó esófago de Barrett.
3. Historia de cirugía abdominal que pueda afectar la motilidad gastrointestinal (excepto apendicectomía e histerectomía).
4. Antecedentes de hemorragia digestiva alta u obstrucción.
5. Pacientes a los que se administró cualquier medicamento que pueda afectar la eficacia del régimen del estudio (inhibidores de la bomba de protones, revaprazan, procinéticos, bloqueadores H2, etc.) dentro de las 2 semanas (sin embargo, 4 semanas para los IBP) antes de la inscripción y/o aquellos que se requieran del tratamiento con AINE, anticoagulantes, anticolinérgicos, prostaglandina E, corticosteroides y antidepresivos durante el período de estudio.
6. Antecedentes de enfermedad pancreatobiliar (excepto cálculos asintomáticos en la vesícula biliar), enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad hepática cirrótica, enfermedad renal crónica.
7. Mujeres embarazadas, en período de lactancia y en edad fértil que no deseen métodos anticonceptivos efectivos; por ejemplo, anticonceptivos orales, métodos hormonales, colocación de un dispositivo intrauterino (DIU) o sistema intrauterino (SIU), métodos de barrera (es decir, condón o capuchón oclusivo con espuma/gel/película/crema/supositorio espermicida), esterilización masculina y verdadera abstinencia.
8. Antecedentes de trastorno psicológico, alcohólicos y drogadictos.
9. Resultados de análisis de sangre de hemoglobina (Hb) ≤ 10,0 g/dL, plaquetas ≤ 50 000/µL, leucocitos totales ≤ 4000/µL o ≥ 10 000/µL, y con resultados de análisis de suero que muestren los niveles de AST, ALT, ALP, BUN y creatinina que exceda el doble del rango normal de la institución respectiva.
10. Pacientes que previamente se sometieron a otra encuesta clínica dentro de las 4 semanas.
11. Historial de enfermedad médica importante que pueda afectar el estado general y otros pacientes considerados no elegibles para este estudio por los investigadores.