En studie for å evaluere REbamiPide som et adjuvant regime for å helbrede erosiv refluksøsofagitt (REPAIR)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige/kvinnelige pasienter i alderen 20 til 70 år i skrivende stund et informert samtykke.
2. Personer som ble diagnostisert med Erosive Reflux Esofagitt (ERE) ved bruk av Los Angeles (LA) klassifiseringsgrad A~D, bekreftet ved endoskopi.

3. Forsøkspersonene uavhengig av tilstedeværelse av ERE-symptom (dvs. symptomatisk ERE eller asymptomatisk ERE).

   For symptomatisk ERE må forsøkspersonen ha ett eller flere symptomer på følgende: sure oppstøt, halsbrann, epigastriske smerter, hoste, heshet, globus pharyngis, atypiske brystsmerter.

4. Forsøkspersoner som har samtykket til å delta i denne kliniske studien ved å signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor noen komponent i Lanston® og/eller Mucosta® formuleringer.
2. Annen samtidig organisk øvre gastroøsofageal sykdom ved endoskopi (dvs. medikamentindusert øsofagitt, viral øsofagitt, Mallory-Weiss syndrom, magesårsykdom, maligniteter) og pasienter som ble diagnostisert med Barretts øsofagus.
3. Anamnese med abdominal kirurgi som kan påvirke gastrointestinal motilitet (unntatt blindtarmsoperasjon og hysterektomi).
4. Anamnese med øvre gastrointestinal blødning eller obstruksjon.
5. Pasienter administrert med alle legemidler som kan påvirke effektiviteten av studieregimet (protonpumpehemmere, revaprazan, prokinetikk, H2-blokkere, etc.) innen 2 uker (men 4 uker for PPI) før registrering og/eller de som er nødvendige behandling av NSAIDs, antikoagulantia, antikolinergika, prostaglandin E, kortikosteroider og antidepressiva i løpet av studieperioden.
6. Anamnese med pankreatobiliær sykdom (unntatt asymptomatisk galleblærestein), inflammatorisk tarmsykdom, cirrhotisk leversykdom, kronisk nyresykdom.
7. Gravide, ammende og fertile potensielle kvinner som ikke er villige til effektiv prevensjon; for eksempel orale prevensjonsmidler, hormonelle metoder, plassering av en intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS), barrieremetoder (dvs. kondom eller okklusive hette med sæddrepende skum/gel/film/krem/stikkpille), mannlig sterilisering og ekte avholdenhet.
8. Historie om psykisk lidelse, alkoholikere og narkotikamisbrukere.
9. Blodprøveresultater av hemoglobin (Hb) ≤ 10,0 g/dL, blodplater ≤ 50 000 /µL, totale hvite blodlegemer ≤ 4 000/µL eller ≥ 10 000/µL, og med serumtestresultater som viser nivåene av BUN, BUN, og ALT, ALT, kreatinin som overstiger det dobbelte av normalområdet for respektive institusjon.
10. Pasienter som tidligere har gjennomgått en annen klinisk undersøkelse innen 4 uker.
11. Anamnese med alvorlig medisinsk sykdom som kan påvirke allmenntilstanden og andre pasienter som ikke anses å være kvalifisert for denne studien av etterforskere.