Исследование по оценке REbamiPide в качестве адъювантной схемы лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита (REPAIR)

Критерии включения:

1. Пациенты мужского/женского пола в возрасте от 20 до 70 лет на момент написания информированного согласия.
2. Субъекты, у которых был диагностирован эрозивный рефлюкс-эзофагит (ЭРЭ) по классификации Лос-Анджелеса (Лос-Анджелес) класса A~D, подтвержденный эндоскопией.

3. Субъекты независимо от наличия симптома ЭРЭ (т. е. симптоматического ЭРЭ или бессимптомного ЭРЭ).

   Для симптоматического ERE у субъекта должен быть один или несколько следующих симптомов: отрыжка кислым, изжога, боль в эпигастрии, кашель, охриплость, комок в глотке, атипичная боль в груди.

4. Субъекты, давшие согласие на участие в этом клиническом исследовании, подписав форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты с известной гиперчувствительностью к любому компоненту составов Lanston® и/или Mucosta®.
2. Другие сопутствующие органические заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта при эндоскопии (например, медикаментозный эзофагит, вирусный эзофагит, синдром Мэллори-Вейса, язвенная болезнь, злокачественные новообразования) и пациенты, у которых был диагностирован пищевод Барретта.
3. Абдоминальная хирургия в анамнезе, которая может повлиять на моторику желудочно-кишечного тракта (кроме аппендэктомии и гистерэктомии).
4. Кровотечение или непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
5. Пациенты, принимающие любые препараты, которые могут повлиять на эффективность схемы исследования (ингибиторы протонной помпы, ревапразан, прокинетики, Н2-блокаторы и т. д.) в течение 2 недель (однако, 4 недели для ИПП) до включения в исследование и/или те, кто требуется лечения НПВП, антикоагулянтами, антихолинергическими средствами, простагландином Е, кортикостероидами и антидепрессантами в течение периода исследования.
6. Заболевания панкреатобилиарной системы в анамнезе (за исключением бессимптомных камней в желчном пузыре), воспалительные заболевания кишечника, цирроз печени, хронические заболевания почек.
7. Беременные, кормящие и детородные потенциальные женщины, не желающие использовать эффективную контрацепцию; например, оральные контрацептивы, гормональные методы, введение внутриматочной спирали (ВМС) или внутриматочной системы (ВМС), барьерные методы (например, презерватив или окклюзионный колпачок со спермицидной пеной/гелем/пленкой/кремом/суппозиторием), мужская стерилизация и истинное воздержание.
8. История психических расстройств, алкоголиков и наркоманов.
9. Результаты анализа крови на гемоглобин (Hb) ≤ 10,0 г/дл, тромбоциты ≤ 50 000/мкл, общее количество лейкоцитов ≤ 4 000/мкл или ≥ 10 000/мкл, а также результаты анализа сыворотки, показывающие уровни АСТ, АЛТ, ЩФ, АМК и креатинин, превышающий вдвое норму соответствующего учреждения.
10. Пациенты, ранее проходившие повторное клиническое обследование в течение 4 нед.
11. История основных медицинских заболеваний, которые могут повлиять на общее состояние и других пациентов, которые исследователи не считают подходящими для этого исследования.