En undersøgelse til evaluering af REbamiPide som et adjuverende regime til at helbrede erosiv refluks-øsofagitis (REPAIR)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige/kvindelige patienter i alderen 20 til 70 år på tidspunktet for at skrive et informeret samtykke.
2. Forsøgspersoner, der blev diagnosticeret med Erosive Reflux Esophagitis (ERE) ved brug af Los Angeles (LA) klassifikationsgrad A~D, bekræftet ved endoskopi.

3. Forsøgspersonerne uanset tilstedeværelse af ERE-symptom (dvs. symptomatisk ERE eller asymptomatisk ERE).

   For symptomatisk ERE skal forsøgspersonen have et eller flere symptomer på følgende: sure opstød, halsbrand, epigastriske smerter, hoste, hæshed, globus pharyngis, atypiske brystsmerter.

4. Forsøgspersoner, der har givet samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse ved at underskrive en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med kendt overfølsomhed over for enhver komponent i Lanston® og/eller Mucosta® formuleringer.
2. Anden samtidig organisk øvre gastroøsofageal sygdom i endoskopi (dvs. lægemiddel-induceret esophagitis, viral esophagitis, Mallory-Weiss syndrom, mavesår, maligniteter) og patienter, der blev diagnosticeret med Barretts esophagus.
3. Anamnese med abdominal kirurgi, der kan påvirke gastrointestinal motilitet (undtagen blindtarmsoperation og hysterektomi).
4. Anamnese med øvre gastrointestinal blødning eller obstruktion.
5. Patienter, der får medicin, der kan påvirke effektiviteten af ​​undersøgelsesregimet (protonpumpehæmmere, revaprazan, prokinetik, H2-blokkere osv.) inden for 2 uger (dog 4 uger for PPI'er) før indskrivning og/eller dem, der er nødvendige af NSAID'er, anti-koagulanter, anti-cholinergika, prostaglandin E, kortikosteroider og antidepressiva behandling i løbet af undersøgelsesperioden.
6. Anamnese med pancreatobiliær sygdom (undtagen asymptomatisk galdeblæresten), inflammatorisk tarmsygdom, cirrotisk leversygdom, kronisk nyresygdom.
7. Gravide, ammende og fødedygtige potentielle kvinder, som ikke er villige til effektiv prævention; for eksempel orale præventionsmidler, hormonelle metoder, placering af en intrauterin enhed (IUD) eller intrauterint system (IUS), barrieremetoder (dvs. kondom eller okklusiv hætte med sæddræbende skum/gel/film/creme/stikpille), mandlig sterilisering og ægte afholdenhed.
8. Historie om psykisk lidelse, alkoholikere og stofmisbrugere.
9. Blodprøveresultater af hæmoglobin (Hb) ≤ 10,0 g/dL, blodplader ≤ 50.000 /µL, totale WBC'er ≤ 4.000/µL eller ≥ 10.000/µL, og med serumtestresultater, der viser niveauerne af ALP, ALT, ALT, ALT, kreatinin over det dobbelte af normalområdet for den respektive institution.
10. Patienter, der tidligere har gennemgået en anden klinisk undersøgelse inden for 4 uger.
11. Anamnese med alvorlig medicinsk sygdom, der kan påvirke almentilstanden og andre patienter, som efterforskere vurderer ikke at være kvalificerede til denne undersøgelse.