Een studie om REbamiPide te evalueren als een adjuvant regime om erosieve refluxoesofagitis te genezen (REPAIR)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke/vrouwelijke patiënten van 20 tot 70 jaar op het moment van schrijven van een geïnformeerde toestemming.
2. Proefpersonen bij wie de diagnose erosieve refluxoesofagitis (ERE) werd gesteld met behulp van Los Angeles (LA) classificatiegraad A~D, bevestigd door endoscopie.

3. De proefpersonen ongeacht de aanwezigheid van ERE-symptomen (d.w.z. symptomatische ERE of asymptomatische ERE).

   Voor symptomatische ERE moet de patiënt een of meer symptomen van de volgende symptomen hebben: zure oprispingen, brandend maagzuur, epigastrische pijn, hoesten, heesheid, globus faryngis, atypische pijn op de borst.

4. Proefpersonen die hebben ingestemd met deelname aan deze klinische studie door een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Lanston® en/of Mucosta® formuleringen.
2. Andere gelijktijdige organische bovenste gastro-oesofageale aandoeningen bij endoscopie (d.w.z. door geneesmiddelen geïnduceerde oesofagitis, virale oesofagitis, Mallory-Weiss-syndroom, maagzweer, maligniteiten) en patiënten bij wie de diagnose Barrett-slokdarm werd gesteld.
3. Geschiedenis van abdominale chirurgie die de gastro-intestinale motiliteit kan beïnvloeden (behalve appendectomie en hysterectomie).
4. Geschiedenis van gastro-intestinale bloeding of obstructie.
5. Patiënten aan wie medicijnen zijn toegediend die de werkzaamheid van het onderzoeksregime kunnen beïnvloeden (protonpompremmers, revaprazan, prokinetica, H2-blokkers, enz.) binnen 2 weken (echter 4 weken voor PPI's) voorafgaand aan inschrijving en/of degenen die nodig zijn behandeling met NSAID's, anticoagulantia, anticholinergica, prostaglandine E, corticosteroïden en antidepressiva tijdens de onderzoeksperiode.
6. Geschiedenis van alvleesklier- en galziekte (behalve asymptomatische galblaassteen), inflammatoire darmziekte, levercirrose, chronische nierziekte.
7. Zwangere, zogende en vruchtbare vrouwen die niet bereid zijn tot effectieve anticonceptie; bijvoorbeeld orale anticonceptiva, hormonale methoden, plaatsing van een intra-uterien apparaat (IUD) of intra-uterien systeem (IUS), barrièremethoden (d.w.z. condoom of occlusieve dop met zaaddodend schuim/gel/film/crème/zetpil), mannelijke sterilisatie, en ware onthouding.
8. Geschiedenis van psychische stoornissen, alcoholisten en drugsmisbruikers.
9. Bloedtestresultaten van hemoglobine (Hb) ≤ 10,0 g/dl, bloedplaatjes ≤ 50.000/µl, totale leukocyten ≤ 4.000/µl of ≥ 10.000/µl, en met serumtestresultaten die de niveaus van AST, ALT, ALP, BUN en creatinine meer dan tweemaal het normale bereik van de respectieve instelling.
10. Patiënten die eerder binnen 4 weken opnieuw een klinisch onderzoek hebben ondergaan.
11. Geschiedenis van een ernstige medische aandoening die de algemene toestand kan beïnvloeden en andere patiënten die door de onderzoekers niet in aanmerking worden genomen voor deze studie.