미란성 역류성 식도염 치료를 위한 보조 요법으로서 레바미피드를 평가하기 위한 연구 (REPAIR)

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서 작성 시점에 20세에서 70세 사이의 남성/여성 환자.
2. 로스앤젤레스(LA) 분류 등급 A~D를 이용하여 미란성 역류성 식도염(ERE)으로 진단되고 내시경으로 확진된 피험자.

3. ERE 증상(즉, 증상이 있는 ERE 또는 무증상 ERE)의 유무에 관계없이 피험자.

   증상이 있는 ERE의 경우 대상자는 다음 중 하나 이상의 증상이 있어야 합니다.

4. 정보에 입각한 동의서에 서명하여 이 임상 연구에 참여하는 데 동의한 피험자.

제외 기준:

1. Lanston® 및/또는 Mucosta® 제형의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
2. 내시경 검사에서 동시 발생하는 기타 상부 위식도 질환(즉, 약물 유발 식도염, 바이러스성 식도염, 말로리-바이스 증후군, 소화성 궤양 질환, 악성 종양) 및 바렛 식도 진단을 받은 환자.
3. 위장 운동에 영향을 미칠 수 있는 복부 수술의 병력(충수 절제술 및 자궁 절제술 제외).
4. 상부 위장관 출혈 또는 폐쇄의 병력.
5. 등록 전 2주(단, PPI의 경우 4주) 이내에 연구 요법의 효능에 영향을 미칠 수 있는 약물(프로톤 펌프 억제제, 레바프라잔, 프로키네틱스, H2-차단제 등)을 투여받은 환자 및/또는 치료가 필요한 자 연구 기간 동안 NSAIDs, 항응고제, 항콜린제, 프로스타글란딘 E, 코르티코스테로이드 및 항우울제 치료.
6. 췌담도 질환(무증상 담낭 결석 제외), 염증성 장 질환, 간경변증, 만성 신장 질환의 병력.
7. 효과적인 피임을 원하지 않는 임신, 수유 및 가임 여성; 예를 들어, 경구 피임약, 호르몬 방법, 자궁 내 장치(IUD) 또는 자궁 내 시스템(IUS) 배치, 장벽 방법(즉, 콘돔 또는 살정제 거품/젤/필름/크림/좌약이 있는 폐쇄 캡), 남성 불임술, 진정한 금욕.
8. 정신 장애, 알코올 중독자 및 약물 남용자의 병력.
9. 헤모글로빈(Hb) ≤ 10.0g/dL, 혈소판 ≤ 50,000/µL, 총 WBC ≤ 4,000/µL 또는 ≥ 10,000/µL의 혈액 검사 결과 및 AST, ALT, ALP, BUN 및 각 기관의 정상 범위의 두 배를 초과하는 크레아티닌.
10. 이전에 4주 이내에 다른 임상 조사를 받은 환자.
11. 일반적인 상태에 영향을 미칠 수 있는 주요 내과 질환의 병력 및 조사관이 본 연구에 적합하지 않은 것으로 간주하는 기타 환자.