Uno studio per valutare REbamiPide come regime adiuvante per curare l'esofagite da reflusso erosivo (REPAIR)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti maschi/femmine di età compresa tra 20 e 70 anni al momento della stesura di un consenso informato.
2. Soggetti a cui è stata diagnosticata l'esofagite da reflusso erosiva (ERE) utilizzando la classificazione di Los Angeles (LA) di grado A~D, confermata dall'endoscopia.

3. I soggetti indipendentemente dalla presenza del sintomo ERE (cioè, ERE sintomatico o ERE asintomatico).

   Per ERE sintomatico, il soggetto deve presentare uno o più sintomi tra i seguenti: rigurgito acido, bruciore di stomaco, dolore epigastrico, tosse, raucedine, globo faringeo, dolore toracico atipico.

4. Soggetti che hanno acconsentito a partecipare a questo studio clinico firmando un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con nota ipersensibilità a qualsiasi componente delle formulazioni Lanston® e/o Mucosta®.
2. Altra malattia gastroesofagea superiore organica concomitante in endoscopia (es. Esofagite indotta da farmaci, esofagite virale, sindrome di Mallory-Weiss, ulcera peptica, tumori maligni) e pazienti a cui è stato diagnosticato l'esofago di Barrett.
3. Storia di chirurgia addominale che può influenzare la motilità gastrointestinale (eccetto appendicectomia e isterectomia).
4. Storia di sanguinamento o ostruzione del tratto gastrointestinale superiore.
5. Pazienti a cui sono stati somministrati farmaci che possono influenzare l'efficacia del regime in studio (inibitori della pompa protonica, revaprazan, procinetici, anti-H2, ecc.) entro 2 settimane (tuttavia, 4 settimane per gli IPP) prima dell'arruolamento e/o coloro che ne hanno bisogno di FANS, anticoagulanti, anticolinergici, prostaglandina E, corticosteroidi e trattamento antidepressivo durante il periodo di studio.
6. Anamnesi di malattia pancreatobiliare (eccetto calcoli alla cistifellea asintomatici), malattia infiammatoria intestinale, malattia epatica cirrotica, malattia renale cronica.
7. Donne incinte, che allattano e potenzialmente fertili che non sono disposte a una contraccezione efficace; ad esempio, contraccettivi orali, metodi ormonali, posizionamento di un dispositivo intrauterino (IUD) o di un sistema intrauterino (IUS), metodi di barriera (ad es. preservativo o cappuccio occlusivo con schiuma/gel/pellicola/crema/supposta spermicida), sterilizzazione maschile e vera astinenza.
8. Storia di disturbi psicologici, alcolisti e tossicodipendenti.
9. Risultati degli esami del sangue di emoglobina (Hb) ≤ 10,0 g/dL, piastrine ≤ 50.000 /µL, globuli bianchi totali ≤ 4.000/µL o ≥ 10.000/µL e con risultati degli esami del siero che mostrano i livelli di AST, ALT, ALP, BUN e creatinina superiore al doppio del range normale del rispettivo istituto.
10. Pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a un'altra indagine clinica entro 4 settimane.
11. Storia di importanti malattie mediche che possono influenzare le condizioni generali e altri pazienti ritenuti non idonei per questo studio dai ricercatori.