En studie för att utvärdera REbamiPide som en adjuvant regim för att läka erosiv refluxesofagit (REPAIR)

Inklusionskriterier:

1. Manliga/kvinnliga patienter i åldern 20 till 70 vid skrivandet av ett informerat samtycke.
2. Försökspersoner som diagnostiserades med Erosive Reflux Esophagitis (ERE) med användning av Los Angeles (LA) klassificeringsgrad A~D, bekräftad med endoskopi.

3. Patienterna oavsett närvaro av ERE-symtom (dvs symtomatisk ERE eller asymtomatisk ERE).

   För symtomatisk ERE måste patienten ha ett eller flera symtom av följande: sura uppstötningar, halsbränna, epigastrisk smärta, hosta, heshet, globus pharyngis, atypisk bröstsmärta.

4. Försökspersoner som har samtyckt till att delta i denna kliniska studie genom att underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med känd överkänslighet mot någon komponent i Lanston® och/eller Mucosta® formuleringar.
2. Annan samtidig organisk övre gastroesofageal sjukdom vid endoskopi (dvs läkemedelsinducerad esofagit, viral esofagit, Mallory-Weiss syndrom, magsår, maligniteter) och patienter som diagnostiserades med Barretts esofagus.
3. Historik av bukkirurgi som kan påverka gastrointestinal motilitet (förutom blindtarmsoperation och hysterektomi).
4. Historik med blödning eller obstruktion från övre gastrointestinala.
5. Patienter som administreras med något läkemedel som kan påverka effektiviteten av studieregimen (protonpumpshämmare, revaprazan, prokinetik, H2-blockerare, etc.) inom 2 veckor (dock 4 veckor för PPI) före inskrivningen och/eller de som krävs av NSAID, antikoagulantia, antikolinergika, prostaglandin E, kortikosteroider och antidepressiva behandlingar under studieperioden.
6. Anamnes på pankreatobiliär sjukdom (förutom asymtomatisk gallblåssten), inflammatorisk tarmsjukdom, cirros leversjukdom, kronisk njursjukdom.
7. Gravida, ammande och fertila potentiella kvinnor som är ovilliga att använda effektiva preventivmedel; till exempel orala preventivmedel, hormonella metoder, placering av en intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS), barriärmetoder (d.v.s. kondom eller ocklusiv lock med spermiedödande skum/gel/film/kräm/suppositorium), manlig sterilisering och sann abstinens.
8. Historik om psykisk störning, alkoholister och drogmissbrukare.
9. Blodprovsresultat av hemoglobin (Hb) ≤ 10,0 g/dL, trombocyter ≤ 50 000 /µL, totala vita blodkroppar ≤ 4 000/µL eller ≥ 10 000/µL och med serumtestresultat som visar nivåerna av ALP, ALT, BUN, och ALT kreatinin som överstiger två gånger normalintervallet för respektive institution.
10. Patienter som tidigare genomgått ytterligare en klinisk undersökning inom 4 veckor.
11. Historik om allvarlig medicinsk sjukdom som kan påverka allmäntillståndet och andra patienter som inte bedöms vara kvalificerade för denna studie av utredarna.