Étude pilote sur l'innocuité et l'efficacité de quatre puissances différentes de marijuana fumée chez 76 anciens combattants atteints de SSPT

Le SSPT est un grave problème de santé publique mondial résultant d'expériences traumatisantes telles que les agressions sexuelles, la guerre ou les abus. Le SSPT est associé à des taux élevés de comorbidité psychiatrique et médicale, d'incapacité, de souffrance et de suicide. Malgré les traitements disponibles pour le SSPT, de nombreuses personnes continuent de présenter des symptômes marqués du SSPT après le traitement. En réponse à une demande écrasante de nouveaux traitements, plusieurs États américains ont adopté des lois autorisant l'utilisation médicale du cannabis par les personnes atteintes de SSPT.

De nouvelles preuves observationnelles et cliniques précoces suggèrent que le cannabis pourrait avoir le potentiel de réduire ou d'améliorer un certain nombre de symptômes ressentis par les personnes atteintes de SSPT, notamment les troubles du sommeil et l'anxiété. En effet, certaines preuves suggèrent que le delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) peut servir à réduire les cauchemars chez les personnes atteintes de SSPT, tandis que d'autres études ont montré des effets anxiolytiques du cannabidiol (CBD). Cependant, il n'y a pas eu d'essais contrôlés randomisés sur le cannabis, sous quelque forme que ce soit, pour le SSPT.

Le présent essai croisé à triple insu, randomisé et contrôlé par placebo vise à examiner l'innocuité et l'efficacité de quatre types de cannabis (c. 76 vétérans militaires atteints de SSPT chronique résistant au traitement depuis au moins six mois. L'étude produira des preuves préliminaires pour aider à élucider la contribution du THC, du CBD ou d'une combinaison des deux constituants à l'atténuation potentielle des symptômes du SSPT.

Le cannabis fumé a été testé en deux étapes de trois semaines chacune (étape 1 et étape 2), avec un arrêt de deux semaines après chaque étape, vérifié par une analyse des cannabinoïdes sanguins/urines. L'objectif principal était de comparer trois concentrations actives de cannabis fumé et de placebo sur la gravité des symptômes du SSPT mesurée par les scores totaux CAPS-5 au cours de l'étape 1.

Les participants à l'étude ont reçu l'un des quatre types de cannabis différents au cours de l'étape 1 avec croisement et re-randomisation, moins le cannabis placebo, à l'étape 2. Les quatre puissances du cannabis étaient THC élevé / CBD faible (THC élevé), THC faible / CBD élevé (Haut CBD), Haut THC/Haut CBD (THC/CBD) et Bas THC/Bas CBD (placebo). « Élevé » est défini comme de la marijuana contenant une concentration cible de 7 à 15 % en poids du cannabinoïde respectif et « Faible » est défini comme une concentration < 2 % en poids. Avant chaque étape, les participants ont suivi deux séances d'introduction au cours desquelles ils ont été formés à l'auto-administration du cannabis. Au cours de chaque étape, les participants ont reçu 1,8 gramme de cannabis par jour à fumer ad libitum. Chaque étape était suivie d'une période d'arrêt de deux semaines.

L'objectif principal était de comparer trois concentrations actives de cannabis fumé et de placebo sur la gravité des symptômes du SSPT mesurée par les scores de gravité totaux CAPS-5 au cours de l'étape 1.