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Pilotstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von vier verschiedenen Potenzen von gerauchtem Marihuana bei 76 Veteranen mit PTBS

10. Juli 2023 aktualisiert von: Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies

Placebo-kontrollierte, dreifach verblindete, randomisierte Crossover-Pilotstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von vier verschiedenen Potenzen von gerauchtem Marihuana bei 76 Veteranen mit chronischer, behandlungsresistenter posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD)

Diese Pilotstudie sammelte vorläufige Beweise für die Sicherheit und Wirksamkeit von vier Potenzen von gerauchtem Cannabis zur Behandlung chronischer, behandlungsresistenter PTBS bei Veteranen: (1) Hohes THC/niedriges CBD (hohes THC), (2) niedriges THC/hohes CBD ( High CBD), (3) High THC/High CBD (THC/CBD) und (4) Low THC/Low CBD (Placebo). Die Studie wird vorläufige Beweise liefern, um die möglichen Wirkungen von THC, CBD oder einer Kombination beider Bestandteile zur Verringerung von PTBS-Symptomen aufzuklären. Gerauchtes Cannabis wird in zwei Phasen von jeweils drei Wochen (Phase 1 und Phase 2) getestet, mit einer zweiwöchigen Pause nach jeder Phase, die durch Blut-/Urin-Cannabinoidanalyse verifiziert wird. Das primäre Ziel bestand darin, drei aktive Konzentrationen von gerauchtem Cannabis und Placebo auf die Schwere der PTBS-Symptome zu vergleichen, gemessen anhand der CAPS-5-Gesamtschwere-Scores in Phase 1.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PTSD ist ein ernstes, weltweites Problem der öffentlichen Gesundheit, das aus traumatischen Erfahrungen wie sexuellen Übergriffen, Krieg oder Missbrauch resultiert. PTBS ist mit hohen Raten psychiatrischer und medizinischer Komorbidität, Behinderung, Leiden und Suizid verbunden. Trotz verfügbarer Behandlungen für PTBS leiden viele Personen nach der Behandlung weiterhin unter ausgeprägten PTBS-Symptomen. Als Reaktion auf die überwältigende Nachfrage nach neuen Behandlungen haben mehrere US-Bundesstaaten Gesetze erlassen, die die medizinische Verwendung von Cannabis durch Personen mit PTBS erlauben.

Neue Beobachtungen und frühe klinische Beweise deuten darauf hin, dass Cannabis das Potenzial haben könnte, eine Reihe von Symptomen zu reduzieren oder zu lindern, die bei Menschen mit PTBS auftreten, einschließlich Schlafstörungen und Angstzuständen. Tatsächlich deuten einige Beweise darauf hin, dass Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) dazu dienen kann, Alpträume bei Menschen mit PTBS zu reduzieren, während andere Studien angstlösende Wirkungen von Cannabidiol (CBD) gezeigt haben. Es gab jedoch keine randomisierten kontrollierten Studien mit Cannabis in irgendeiner Form für PTBS.

Die vorliegende dreifach verblindete, randomisierte, placebokontrollierte Crossover-Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von vier Arten von Cannabis (d. h. hohes THC, niedriges CBD; hohes CBD, niedriges THC; gleiches Verhältnis THC/CBD; und Placebo) zu untersuchen 76 Militärveteranen mit chronisch behandlungsresistenter PTBS von mindestens sechs Monaten Dauer. Die Studie wird vorläufige Beweise liefern, um den Beitrag von THC, CBD oder einer Kombination beider Bestandteile zur möglichen Abschwächung von PTBS-Symptomen aufzuklären.

Gerauchtes Cannabis wurde in zwei Phasen getestet, die jeweils drei Wochen dauerten (Phase 1 und Phase 2), mit einer zweiwöchigen Pause nach jeder Phase, was durch Blut-/Urin-Cannabinoidanalyse bestätigt wurde. Das primäre Ziel bestand darin, drei aktive Konzentrationen von gerauchtem Cannabis und Placebo auf die Schwere der PTBS-Symptome zu vergleichen, gemessen anhand der CAPS-5-Gesamtwerte in Phase 1.

Die Studienteilnehmer erhielten in Phase 1 eine von vier verschiedenen Cannabissorten mit Crossover und Re-Randomisierung, abzüglich des Placebo-Cannabis in Phase 2. Die vier Potenzen von Cannabis waren High THC/Low CBD (High THC), Low THC/High CBD (High CBD), High THC/High CBD (THC/CBD) und Low THC/Low CBD (Placebo). „Hoch“ ist definiert als Marihuana, das eine Zielkonzentration von 7–15 Gew.-% des jeweiligen Cannabinoids enthält, und „Niedrig“ ist definiert als eine Konzentration von < 2 Gew.-%. Vor jeder Phase absolvierten die Teilnehmer zwei Einführungssitzungen, in denen sie in der Selbstverabreichung von Cannabis geschult wurden. Während jeder Phase wurden den Teilnehmern täglich 1,8 Gramm Cannabis zum Rauchen nach Belieben zur Verfügung gestellt. Auf jede Phase folgte eine zweiwöchige Unterbrechungsphase.

Das primäre Ziel bestand darin, drei aktive Konzentrationen von gerauchtem Cannabis und Placebo auf die Schwere der PTBS-Symptome zu vergleichen, gemessen anhand der CAPS-5-Gesamtschwere-Scores in Phase 1.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85027
        • Scottsdale Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie eine chronische behandlungsresistente PTBS von mindestens sechs Monaten Dauer.
  • Haben Sie zum Zeitpunkt der Ausgangsbeurteilung eine PTBS von mindestens mittlerem Schweregrad.
  • Seien Sie ein Militärveteran mit PTBS.
  • Mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Seien Sie bereit, sich zur Medikamentendosierung und Verabreichungsmethode, zum Ausfüllen von Bewertungsinstrumenten und zur Teilnahme an allen Studienbesuchen zu verpflichten.
  • Stimmen Sie zu, nur Cannabis zu verwenden, das vom Standortpersonal bereitgestellt wird, und stimmen Sie den erforderlichen Unterbrechungszeiten für die Dauer der Studie zu.
  • Melden Sie keinen aktuellen gefährlichen Cannabiskonsum und verzichten Sie vollständig auf Cannabis während des zweiwöchigen Basisbewertungszeitraums (überprüft durch Cannabinoidkonzentrationen im Urin und/oder Blut).
  • Stimmen Sie zu, alle Cannabisverabreichungen auf Video aufzuzeichnen und dem Personal des Standorts Videos zur Überprüfung während der Studienteilnahme zur Verfügung zu stellen.
  • Stimmen Sie zu, das gesamte vom Standortpersonal bereitgestellte Cannabis sicher in dem bereitgestellten Schließfach aufzubewahren und Cannabis nicht an andere Personen weiterzugeben/zu verteilen.
  • Sie müssen vor Studienbeginn stabil auf alle Medikamente vor der Studie und/oder ein Psychotherapieschema für PTSD eingestellt sein, sich bereit erklären, ihren Arzt/Kliniker über die Teilnahme an der Studie zu informieren und sich bereit erklären, alle Änderungen des Medikations- oder Psychotherapieschemas während der Studie zu melden Mitarbeiter vor Ort.
  • Wenn Sie weiblich und im gebärfähigen Alter sind, stimmen Sie zu, während der Studienteilnahme eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden, und dürfen nur auf der Grundlage eines negativen Schwangerschaftstests in die Studie aufgenommen und fortgesetzt werden.
  • Sie können Englisch lesen und schreiben und sind in der Lage, effektiv mit den Mitarbeitern vor Ort zu kommunizieren.
  • Stimmen Sie zu, während der Studie nicht an anderen interventionellen klinischen Studien teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nach Überprüfung der medizinischen oder psychiatrischen Vorgeschichte darf keine aktuelle oder vergangene Diagnose vorliegen, die als Risiko für die Teilnahme an der Studie angesehen werden könnte.
  • Allergien gegen Cannabis oder Kontraindikationen für das Rauchen von Cannabis haben
  • Missbrauchen illegale Drogen.
  • nicht in der Lage sind, eine angemessene informierte Einwilligung zu geben.
  • nicht in der Lage sind, an persönlichen Besuchen teilzunehmen, oder diejenigen, die beabsichtigen, innerhalb des Behandlungszeitraums das Gebiet zu verlassen.
  • Schwanger sind oder stillen, oder wenn eine Frau Kinder bekommen kann, die keine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cannabis mit hohem THC-Gehalt
Versorgt bis zu 1,8 g Cannabis pro Tag mit mehr Tetrahydrocannabinol als Cannabidiol
Arzneimittel: Cannabis mit hohem THC-Gehalt
Drei Wochen Cannabis rauchen, das mehr THC als CBD enthält, wobei die gerauchte Menge auf nicht mehr als 1,8 g pro Tag begrenzt ist.
Andere Namen:
  • Tetrahydrocannabinol
Experimental: Cannabis mit hohem CBD-Gehalt
Versorgt bis zu 1,8 g Cannabis pro Tag Marihuana mit mehr Cannabidiol als Tetrahydrocannabinol
Arzneimittel: Cannabis mit hohem CBD-Gehalt
Drei Wochen Cannabis rauchen, das mehr CBD als THC enthält, wobei die gerauchte Menge auf nicht mehr als 1,8 g pro Tag begrenzt ist.
Andere Namen:
  • Cannabidiol
Experimental: THC/CBD-Cannabis
Versorgt bis zu 1,8 g Cannabis pro Tag mit einer ungefähr gleichen Menge an Tetrahydrocannabinol und Cannabidiol
Arzneimittel: THC/CBD-Cannabis
Drei Wochen Cannabis rauchen, das gleiche Mengen an THC und CBD enthält, wobei das Rauchen auf nicht mehr als 1,8 g pro Tag beschränkt ist.
Andere Namen:
  • Cannabidiol
  • Tetrahydrocannabinol
Placebo-Komparator: Placebo-Cannabis
Bereitstellung von 1,8 g Cannabis pro Tag mit sehr geringen Mengen an Tetrahydrocannabinol und Cannabidiol
Arzneimittel: Placebo-Cannabis
Drei Wochen lang Cannabis mit niedrigem THC- und CBD-Gehalt rauchen, wobei das Rauchen auf nicht mehr als 1,8 pro Tag beschränkt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline-CAPS-5-Gesamtschwerepunktzahl
Zeitfenster: Baseline (3 Wochen nach Randomisierung)
Die Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) ist eine vom Arzt durchgeführte und bewertete Bewertung von PTBS-Symptomen über ein strukturiertes Interview auf der Grundlage der PTBS-Diagnose in DSM-5. Es enthält Symptom-Subskalen, einen CAPS-5-Gesamtschwerewert und einen diagnostischen Wert. Der Gesamtschwerewert ist eine Summe der Symptomhäufigkeits- und -intensitätswerte für die Subskalen B (Wiedererleben), C (Vermeidung) und D (Hypervigilanz) und reicht von 0 bis 136, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad der PTBS-Symptome anzeigen .
Baseline (3 Wochen nach Randomisierung)
Phase 1 Primärer Endpunkt CAPS-5-Gesamtschwerepunktzahlen (Besuch 5)
Zeitfenster: Besuch 5 (zwischen Ende Woche 3 und Beginn Woche 4) von Phase 1
Die Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) ist eine vom Arzt durchgeführte und bewertete Bewertung von PTBS-Symptomen über ein strukturiertes Interview auf der Grundlage der PTBS-Diagnose in DSM-5. Es enthält Symptom-Subskalen, einen CAPS-5-Gesamtschwerewert und einen diagnostischen Wert. Der Gesamtschwerewert ist eine Summe der Symptomhäufigkeits- und -intensitätswerte für die Subskalen B (Wiedererleben), C (Vermeidung) und D (Hypervigilanz); und reicht von 0 bis 136, wobei höhere Werte eine größere Schwere der PTBS-Symptome anzeigen.
Besuch 5 (zwischen Ende Woche 3 und Beginn Woche 4) von Phase 1
Änderung der CAPS-5-Gesamtschwerepunktzahlen vom Ausgangswert bis zum primären Endpunkt der Stufe 1 (Besuch 5)
Zeitfenster: Baseline (3 Wochen nach Randomisierung) bis Primärer Endpunkt (Besuch 5, zwischen Ende Woche 3 und Beginn Woche 4)
Die Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) ist eine vom Arzt durchgeführte und bewertete Bewertung von PTBS-Symptomen über ein strukturiertes Interview auf der Grundlage der PTBS-Diagnose in DSM-5. Es enthält Symptom-Subskalen, einen CAPS-5-Gesamtschwerewert und einen diagnostischen Wert. Der Gesamtschwerewert ist eine Summe der Symptomhäufigkeits- und -intensitätswerte für die Subskalen B (Wiedererleben), C (Vermeidung) und D (Hypervigilanz); und reicht von 0 bis 136, wobei höhere Werte eine größere Schwere der PTBS-Symptome anzeigen.
Baseline (3 Wochen nach Randomisierung) bis Primärer Endpunkt (Besuch 5, zwischen Ende Woche 3 und Beginn Woche 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der PTBS-Checkliste (PCL-5) von der Baseline zum primären Endpunkt der Stufe 1
Zeitfenster: Baseline (3 Wochen nach Randomisierung) bis zum primären Endpunkt Stufe 1 (Besuch 6, 3 Wochen nach Selbstverabreichung und vor Beendigung)
Die PTBS-Checkliste (PCL-5) ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, in dem die Befragten das Vorhandensein und die Schwere von PTBS-Symptomen angeben. Die Teilnehmer geben auf einer fünfstufigen Likert-Skala (0=überhaupt nicht, 4=sehr) an, wie viel Stress sie aufgrund verschiedener PTBS-Symptome erlebt haben. Der PCL-5-Gesamtwert (eine Summe aller 20 Punkte) reicht von 0 bis 80, wobei höhere Werte eine größere Symptomschwere anzeigen.
Baseline (3 Wochen nach Randomisierung) bis zum primären Endpunkt Stufe 1 (Besuch 6, 3 Wochen nach Selbstverabreichung und vor Beendigung)
Veränderung des Inventars von Depressionen und Angstzuständen (IDAS) Soziale Angst-Gesamtwerte von der Baseline bis zum primären Endpunkt der Stufe 1
Zeitfenster: Baseline (3 Wochen nach Randomisierung) bis zum primären Endpunkt Stufe 1 (Besuch 6, 3 Wochen nach Selbstverabreichung und vor Beendigung)
Das Inventory of Depression and Anxiety (IDAS) ist ein 64-Punkte-Selbstberichtsmaß nicht überlappender Skalen, die spezifische Depressions- und Angstsymptome bewerten. Die Befragten geben auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) an, wie stark sie bestimmte Symptome in den letzten zwei Wochen gespürt oder erlebt haben. Das IDAS besteht aus 10 Symptomskalen: Suizidalität, Mattigkeit, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Appetitsteigerung, schlechte Laune, Wohlbefinden, Panik, soziale Angst und traumatische Intrusionen. Items, die soziale Angst bewerten, werden summiert und reichen von 5 bis 25, wobei höhere Punktzahlen stärkere Angstsymptome anzeigen.
Baseline (3 Wochen nach Randomisierung) bis zum primären Endpunkt Stufe 1 (Besuch 6, 3 Wochen nach Selbstverabreichung und vor Beendigung)
Änderung des Inventars der psychosozialen Funktionsfähigkeit (IPF) von der Baseline zum primären Endpunkt der Stufe 1
Zeitfenster: Baseline (3 Wochen nach Randomisierung) bis zum primären Endpunkt Stufe 1 (Besuch 6, 3 Wochen nach Selbstverabreichung und vor Beendigung)
Das Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) ist ein 80 Punkte umfassendes Maß, das für die Verwendung bei Personen mit PTBS entwickelt wurde. Es bewertet das aktuelle psychosoziale Funktionieren in sieben Bereichen: romantische Beziehungen, Familie, Arbeit, Freundschaften, Elternschaft, Bildung und Selbstfürsorge. Items werden auf einer Skala von 0 (nie) bis 6 (immer) bewertet. Die Summierung der Punktzahlen über die Bereiche hinweg ergibt eine Gesamtpunktzahl für die psychosoziale Funktionsfähigkeit, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung anzeigen.
Baseline (3 Wochen nach Randomisierung) bis zum primären Endpunkt Stufe 1 (Besuch 6, 3 Wochen nach Selbstverabreichung und vor Beendigung)
Veränderung im Inventar von Depressionen und Angstzuständen (IDAS) Allgemeine Depressions-Gesamtscores von der Baseline bis zum primären Endpunkt der Stufe 1
Zeitfenster: Baseline (3 Wochen nach Randomisierung) bis zum primären Endpunkt Stufe 1 (Besuch 6, 3 Wochen nach Selbstverabreichung und vor Beendigung)
Das Inventory of Depression and Anxiety (IDAS) ist ein 64-Punkte-Selbstberichtsmaß nicht überlappender Skalen, die spezifische Depressions- und Angstsymptome bewerten. Die Befragten geben auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) an, wie stark sie bestimmte Symptome in den letzten zwei Wochen gespürt oder erlebt haben. Das IDAS besteht aus 10 Symptomskalen: Suizidalität, Mattigkeit, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Appetitsteigerung, schlechte Laune, Wohlbefinden, Panik, soziale Angst und traumatische Intrusionen. Items, die allgemeine Depressionen bewerten, werden summiert und reichen von 20 bis 100, wobei höhere Punktzahlen stärkere depressive Symptome anzeigen.
Baseline (3 Wochen nach Randomisierung) bis zum primären Endpunkt Stufe 1 (Besuch 6, 3 Wochen nach Selbstverabreichung und vor Beendigung)
Änderung der ISI-Werte (Insomnia Severity Index) vom Ausgangswert bis zum primären Endpunkt der Stufe 1
Zeitfenster: Baseline (3 Wochen nach Randomisierung) bis zum primären Endpunkt Stufe 1 (Besuch 6, 3 Wochen nach Selbstverabreichung und vor Beendigung)
Der Insomnia Severity Index (ISI) ist ein kurzes selbstberichtetes Maß für Schlaflosigkeit. Es besteht aus sieben Fragen mit Antworten auf einer fünfstufigen Likert-Skala. Drei Items befassen sich mit Schwierigkeiten beim Einschlafen, Durchschlafen und frühem Aufwachen, und vier Fragen befassen sich mit der wahrgenommenen Schlafqualität und den Auswirkungen von Schlafschwierigkeiten auf die tägliche Funktion. Die Fragen werden zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst, die von 0 bis 28 reicht und so interpretiert werden kann, dass sie von keinen Anzeichen von Schlaflosigkeit bis zu schwerer Schlaflosigkeit reicht. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Schlaflosigkeit hin.
Baseline (3 Wochen nach Randomisierung) bis zum primären Endpunkt Stufe 1 (Besuch 6, 3 Wochen nach Selbstverabreichung und vor Beendigung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Actigraph-Änderung der Schlafeffizienz
Zeitfenster: Veränderung der Schlafeffizienz vom Ausgangswert bis zum Ende des 4-wöchigen Behandlungszeitraums (Besuch 6)
Tägliche Schlafmessungen wurden unter Verwendung der Actigraph Watch zu Studienbeginn und während des gesamten Studienzeitraums erfasst. Die Daten wurden unter Verwendung der Actigraph-Software gemäß dem Benutzerhandbuch verarbeitet, um die „Schlafeffizienz“ zu messen, die als der Anteil der geschätzten Schlafperioden definiert ist, die im Schlaf verbracht werden. Die Veränderung der Schlafeffizienz wurde berechnet und zwischen den vier Behandlungsgruppen verglichen, um zu beurteilen, ob es eine Verbesserung oder Verschlechterung der Schlafeffizienz vor und nach der 4-wöchigen Behandlungsphase gab. Andere Maßnahmen umfassten die Anzahl der Tage, an denen Daten gesammelt wurden, und die durchschnittliche Dauer in Minuten, die ausgeschlossen und nicht aufgezeichnet wurden. Tägliche Daten wurden aggregiert, um die durchschnittlichen wöchentlichen Schlafmuster der Teilnehmer zu analysieren.
Veränderung der Schlafeffizienz vom Ausgangswert bis zum Ende des 4-wöchigen Behandlungszeitraums (Besuch 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies

Ermittler

  • Hauptermittler: Sue Sisley, MD, President of Scottsdale Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MJP-1

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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