Évaluation médico-économique de l'obésité
Évaluation médico-économique de l'obésité compliquée en médecine générale
Les enquêteurs ont développé la plateforme en ligne Aviitam®. L'objectif du projet est de tester l'impact médico-économique lié à l'utilisation de la plateforme en ligne Aviitam en médecine générale.
Objectif principal : Évaluer le rapport coût-efficacité à 24 mois de suivi de l'utilisation du logiciel en ligne Aviitam® en soins primaires pour les personnes obèses et au moins une comorbidité par rapport à un suivi habituel en soins primaires.
Objectifs secondaires : Perte de poids ; qualité de vie ; changement de pression artérielle; modifications du profil lipidique, de la glycémie et de l'HbA1c ; satisfaction des médecins; satisfaction des patients, profilage des patients et analyse de data mining sur les données collectées.
Méthode : Les patients en surpoids et obèses avec des comorbidités associées recevront un suivi de 24 mois pour évaluer l'impact de l'utilisation de la plateforme en ligne Aviitam®.
Les praticiens seront randomisés par tirage au sort entre un groupe Aviitam® et un groupe contrôle (soins habituels).
Une analyse médico-économique sera réalisée avec une analyse coût-efficacité et une analyse d'impact budgétaire.
En l'absence d'hypothèse sur le critère de jugement principal, le calcul du nombre de sujets requis a été basé sur la qualité de vie. 150 patients seront inclus par groupe Les patients des 2 groupes seront évalués au départ et après 24 mois. Le premier jour de chaque mois, chaque patient inclus dans l'étude recevra un questionnaire à remplir en ligne pour évaluer sa consommation de soins du mois précédent et le questionnaire EQ5D, un questionnaire standardisé validé en français pour évaluer les effets sur la santé et être utilisé pour calculer le coût - utilité.
Résultats attendus et perspectives Prouver l'efficacité du programme en ligne Aviitam® axé sur les thérapies non médicamenteuses et les changements de mode de vie thérapeutiques pour la gestion du surpoids et de l'obésité avec une réduction des coûts de santé, une amélioration de la qualité de vie, une réduction du poids et une amélioration des comorbidités.
En termes de santé publique, l'utilisation de la plateforme Aviitam® permet d'espérer une meilleure gestion de l'excès de poids et une réduction des dépenses de santé. De plus, Aviitam® pourrait être un outil précieux pour accompagner les professionnels de santé dans les démarches d'éducation thérapeutique ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Méthode : Les patients en surpoids & obèses avec comorbidités associées (HTA, prédiabète, diabète de type 2, dyslipidémie, troubles du sommeil, antécédents de MCV > 6 mois, MCV stable, artériopathie périphérique) bénéficieront d'un suivi de 24 mois pour évaluer l'impact de l'utilisation de la plateforme en ligne Aviitam®.
Les praticiens seront randomisés par tirage au sort entre un groupe Aviitam® et un groupe contrôle (soins habituels).
Une analyse médico-économique sera réalisée avec une analyse coût-efficacité et une analyse d'impact budgétaire.
En l'absence d'hypothèse sur le critère de jugement principal, le calcul du nombre de sujets requis a été basé sur la qualité de vie. 150 patients seront inclus par groupe, pour un total de 300 patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Montpellier University Hospital
-
Contact:
- Antoine AVIGNON, MD
- Numéro de téléphone: 04 67 33 84 06
- E-mail: a-avignon@chu-montpellier.fr
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Departement Nutrition Diabète Hôpital lapeyronie 371 avenue du Doyen Gaston Giraud
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Contact:
- Antoine AA Avignon, PU PH
- Numéro de téléphone: +33(0)467338402
- E-mail: a-avignon@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Homme ou femme âgé(e) de 35 à 65 ans Avoir signé un consentement écrit éclairé Être affilié à la sécurité sociale
Avec un IMC compris entre 25 et 45 kg/m2 et au moins un des critères suivants associés :
- Une hypertension connue traitée ou non
- Un prédiabète connu [glycémie à jeun entre 110 et 126 mg/l ou syndrome métabolique tel que défini dans le consensus 2009 de la Fédération Internationale du Diabète et de l'American Heart Association.
- Un diabète de type 2 connu, traité ou non
- Une dyslipidémie connue traitée ou non
- Un trouble du sommeil connu
- Un antécédent connu de maladie cardiovasculaire > 6 mois, une maladie cardiovasculaire connue stable, une artériopathie périphérique.
Critère d'exclusion:
- Non Avoir signé un consentement écrit éclairé
- Non Etre affilié à la sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe AVIITAM
Utilisation de la plateforme web Aviitam
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L'objectif du projet est de tester l'impact médico-économique lié à l'utilisation de la plateforme en ligne Aviitam en soins primaires. . . |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune utilisation de la plate-forme Web Aviitam
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids
Délai: Suivi de 24 mois
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Perte de poids exprimée en kg
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Suivi de 24 mois
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"Qualité de vie" (échelle)
Délai: Suivi de 24 mois
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Variation de l'échelle de qualité de vie "Qualité de vie évaluée par la Qualité de Vie Liée à la Santé (QVLS) entre M0 et M24
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Suivi de 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle systolique (mmHg)
Délai: 24mois
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Variation du sang systolique au repos entre M0 et M24
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24mois
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Pression artérielle diastolique (mmHg)
Délai: 24mois
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Variation du sang diastolique au repos entre M0 et M24.
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24mois
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Cholestérol LDL sanguin (mmol/l)
Délai: 24mois
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. Variation du taux de LDL-cholestérol à jeun (mmol/l) entre M0 et M24 . |
24mois
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Cholestérol HDL sanguin (mmol/l)
Délai: 24mois
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Variation du taux de cholestérol HDL à jeun (mmol/l) entre M0 et M24.
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24mois
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Triglycérides sanguins (mmol/l)
Délai: 24mois
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Variation des taux de triglycérides à jeun (mmol/l) entre M0 et M24
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24mois
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Glycémie (mmol/l)
Délai: 24mois
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Variation de la glycémie à jeun (mmol/l) entre M0 et M24
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24mois
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Sang HbAlc
Délai: 24mois
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Variation de l'HbAlc (mmol/mol) entre M0 et M24
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine AA Avignon, PUPH, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF 9534
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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