Медико-экономическая оценка ожирения
Медико-экономическая оценка осложненного ожирения в первичной медико-санитарной помощи
Исследователи разработали онлайн-платформу Aviitam®. Цель проекта — проверить медико-экономическое воздействие, связанное с использованием онлайн-платформы Aviitam в первичной медико-санитарной помощи.
Основная цель: оценить экономическую эффективность через 24 месяца наблюдения за использованием онлайн-программного обеспечения Aviitam® в первичной медико-санитарной помощи для людей с ожирением и по крайней мере одним сопутствующим заболеванием по сравнению с обычным последующим наблюдением в первичной медико-санитарной помощи.
Второстепенные цели: Потеря веса; качество жизни ; изменение артериального давления; изменения липидного профиля, уровня глюкозы в крови и HbA1c; удовлетворенность врачей; удовлетворенность пациентов, профилирование пациентов и анализ данных по собранным данным.
Метод: пациенты с избыточным весом и ожирением и сопутствующими заболеваниями будут проходить 24-месячное наблюдение для оценки влияния использования онлайн-платформы Aviitam®.
Практикующие будут рандомизированы по жребию между группой Aviitam® и контрольной группой (обычный уход).
Будет проведен медико-экономический анализ с анализом эффективности затрат и анализом влияния на бюджет.
При отсутствии гипотезы относительно первичной конечной точки расчет необходимого числа субъектов основывался на качестве жизни. В каждую группу будет включено по 150 пациентов. Пациенты 2 групп будут оцениваться исходно и через 24 месяца. В первый день каждого месяца каждый пациент, включенный в исследование, будет получать анкету для заполнения онлайн для оценки своего потребления медицинских услуг в предыдущем месяце, а также анкету EQ5D, стандартизированную анкету, утвержденную на французском языке для оценки воздействия на здоровье и используется для расчета стоимости - полезности.
Ожидаемые результаты и перспективы Доказательство эффективности онлайн-программы Aviitam®, направленной на немедикаментозную терапию и терапевтическое изменение образа жизни для лечения избыточного веса и ожирения с сокращением затрат на здоровье, улучшением качества жизни, снижением веса и улучшением сопутствующих заболеваний.
С точки зрения общественного здравоохранения можно ожидать, что использование платформы Aviitam® улучшит управление избыточной массой тела и снизит затраты на здравоохранение. Кроме того, Aviitam® может быть ценным инструментом для поддержки медицинских работников в подходах к амбулаторному терапевтическому обучению.
Обзор исследования
Подробное описание
Метод: пациенты с избыточным весом и ожирением и сопутствующими заболеваниями (гипертония, предиабет, диабет 2 типа, дислипидемия, нарушения сна, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе> 6 месяцев, стабильные сердечно-сосудистые заболевания, заболевание периферических артерий) будут проходить 24-месячное наблюдение для оценки воздействия. использования онлайн-платформы Aviitam®.
Практикующие будут рандомизированы по жребию между группой Aviitam® и контрольной группой (обычный уход).
Будет проведен медико-экономический анализ с анализом эффективности затрат и анализом влияния на бюджет.
При отсутствии гипотезы относительно первичной конечной точки расчет необходимого числа субъектов основывался на качестве жизни. В каждую группу будет включено 150 пациентов, всего 300 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Montpellier University Hospital
-
Контакт:
- Antoine AVIGNON, MD
- Номер телефона: 04 67 33 84 06
- Электронная почта: a-avignon@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Departement Nutrition Diabète Hôpital lapeyronie 371 avenue du Doyen Gaston Giraud
-
Контакт:
- Antoine AA Avignon, PU PH
- Номер телефона: +33(0)467338402
- Электронная почта: a-avignon@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: мужчина или женщина в возрасте 35-65 лет, подписавшие информированное письменное согласие, связанные с системой социального обеспечения.
С ИМТ от 25 до 45 кг/м2 и хотя бы одним из следующих критериев:
- Известная гипертония лечится или нет
- Известный предиабет [глюкоза натощак между 110 и 126 мг/л или метаболический синдром, как определено в консенсусе 2009 года Международной диабетической федерации и Американской кардиологической ассоциации.
- Известный диабет 2 типа, леченный или нет
- Известная дислипидемия лечится или не лечится
- Известное расстройство сна
- Известные сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе> 6 месяцев, известные стабильные сердечно-сосудистые заболевания, заболевания периферических артерий.
Критерий исключения:
- Нет Подписав информированное письменное согласие
- Нет Принадлежность к системе социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа компаний «АВИИТАМ»
Использование веб-платформы Aviitam
|
Цель проекта - проверить экономический эффект от использования онлайн-платформы Aviitam в первичной медико-санитарной помощи. . . |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без использования веб-платформы Aviitam
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Потеря веса, выраженная в кг
|
24 месяца наблюдения
|
|
«Качество жизни» (шкала)
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Изменение шкалы качества жизни «Качество жизни, оцениваемое по шкале качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), между M0 и M24.
|
24 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменение систолического крови в покое между M0 и M24
|
24 месяца
|
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменение диастолической крови в покое между M0 и M24.
|
24 месяца
|
|
Холестерин ЛПНП крови (ммоль/л)
Временное ограничение: 24 месяца
|
. Изменение уровня холестерина ЛПНП натощак (ммоль/л) между M0 и M24 . |
24 месяца
|
|
Холестерин ЛПВП крови (ммоль/л)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП натощак (ммоль/л) между M0 и M24.
|
24 месяца
|
|
Триглицериды крови (ммоль/л)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменение уровня триглицеридов натощак (ммоль/л) между M0 и M24
|
24 месяца
|
|
Глюкоза крови (ммоль/л)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак (ммоль/л) между M0 и M24
|
24 месяца
|
|
HbAlc кровь
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменение HbAlc (ммоль/моль) между M0 и M24
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antoine AA Avignon, PUPH, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF 9534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .