비만의 의료경제적 평가
1차 진료에서 복합 비만의 의료-경제적 평가
조사관은 Avitam® 온라인 플랫폼을 개발했습니다. 이 프로젝트의 목적은 1차 진료에서 Avitam 온라인 플랫폼의 활용과 관련된 의료 경제적 영향을 테스트하는 것입니다.
1차 목표: 24개월 추적에서 비만 및 적어도 하나의 동반 질환이 있는 사람들을 위한 1차 진료에서 Avitam® 온라인 소프트웨어 활용의 비용 효율성을 1차 진료에서 일반적인 후속 조치와 비교하여 평가합니다.
2차 목표: 체중 감소; 삶의 질 ; 혈압변화; 지질 프로파일, 혈당 및 HbA1c의 변화; 의사만족; 환자 만족도, 환자 프로파일링 및 수집된 데이터에 대한 데이터 마이닝 분석.
방법: 동반 질환이 있는 과체중 및 비만 환자는 온라인 플랫폼 Avitam® 사용의 영향을 평가하기 위해 24개월 추적 조사를 받습니다.
개업의는 Aviitam® 그룹과 대조군(일반적인 치료) 간에 무작위 배정됩니다.
비용 효율성 분석 및 예산 영향 분석과 함께 의료 경제 분석이 수행됩니다.
1차 종료점에 대한 가설이 없기 때문에 필요한 피험자 수의 계산은 삶의 질을 기반으로 했습니다. 그룹당 150명의 환자가 포함됩니다. 두 그룹의 환자는 기준선과 24개월 후에 평가됩니다. 매월 1일, 연구에 포함된 각 환자는 지난 달의 의료 소비를 평가하기 위해 온라인으로 작성하는 설문지와 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 프랑스어로 검증된 표준화된 설문지인 EQ5D 설문지를 받게 됩니다. 비용-효용을 계산하는 데 사용됩니다.
예상 결과 및 관점 과체중 및 비만 관리를 위한 비약물 요법 및 치료적 라이프스타일 변화에 초점을 맞춘 Avitam® 온라인 프로그램의 효과를 입증하여 건강 비용 감소, 삶의 질 개선, 체중 감소 및 동반 질환 개선.
공중 보건 측면에서 플랫폼 Avitam®을 사용하면 과체중 관리를 개선하고 의료 비용을 줄일 수 있습니다. 또한 Avitam®은 외래 환자 치료 교육 접근 방식에서 의료 전문가를 지원하는 귀중한 도구가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
방법 : 동반질환(고혈압, 당뇨병 전단계, 제2형 당뇨병, 이상지질혈증, 수면장애, CVD 과거력 > 6개월, 안정적인 CVD, 말초 동맥 질환)이 있는 과체중 및 비만 환자는 영향을 평가하기 위해 24개월 추적 조사를 받습니다. 온라인 플랫폼 Avitam® 사용.
개업의는 Aviitam® 그룹과 대조군(일반적인 치료) 간에 무작위 배정됩니다.
비용 효율성 분석 및 예산 영향 분석과 함께 의료 경제 분석이 수행됩니다.
1차 종료점에 대한 가설이 없기 때문에 필요한 피험자 수의 계산은 삶의 질을 기반으로 했습니다. 총 300명의 환자에 대해 그룹당 150명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Montpellier university hospital
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연락하다:
- Antoine AVIGNON, MD
- 전화번호: 04 67 33 84 06
- 이메일: a-avignon@chu-montpellier.fr
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Departement Nutrition Diabète Hôpital lapeyronie 371 avenue du Doyen Gaston Giraud
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연락하다:
- Antoine AA Avignon, PU PH
- 전화번호: +33(0)467338402
- 이메일: a-avignon@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 35-65세의 남성 또는 여성 정보에 입각한 서면 동의서에 서명함 사회보장에 소속되어 있음
BMI가 25~45kg/m2이고 다음 기준 중 하나 이상이 관련됨:
- 알려진 고혈압 치료 여부
- 알려진 전당뇨[110~126mg/l의 공복 혈당 또는 국제 당뇨병 연맹과 미국 심장 협회의 2009년 합의에 정의된 대사 증후군].
- 알려진 제2형 당뇨병, 치료 여부
- 알려진 이상지질혈증 치료 여부
- 알려진 수면 장애
- 알려진 심혈관 질환 병력 > 6개월, 안정한 알려진 심혈관 질환, 말초 동맥 질환.
제외 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 아니오 사회보장에 가입되어 있을 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아비탐 그룹
웹 플랫폼 Avitam 활용
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이 프로젝트의 목적은 1차 진료에서 Avitam 온라인 플랫폼의 활용과 관련된 의료 경제적 영향을 테스트하는 것입니다. . . |
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간섭 없음: 대조군
웹 플랫폼 Avitam을 사용하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 24개월 추적
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Kg으로 표시되는 체중 감소
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24개월 추적
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"삶의 질"(규모)
기간: 24개월 추적
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삶의 질 척도의 변화 "M0과 M24 사이의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 의해 평가된 삶의 질
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24개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(mmHg)
기간: 24개월
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M0과 M24 사이의 휴식기 수축기 혈액의 변화
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24개월
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이완기 혈압(mmHg)
기간: 24개월
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M0과 M24 사이의 이완기 혈액의 변화.
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24개월
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혈중 LDL 콜레스테롤(mmol/l)
기간: 24개월
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. M0과 M24 사이의 공복 LDL-콜레스테롤 수치(mmol/l)의 변화 . |
24개월
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혈중 HDL 콜레스테롤(mmol/l)
기간: 24개월
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M0과 M24 사이의 공복 HDL 콜레스테롤 수치(mmol/l)의 변화.
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24개월
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혈중 트리글리세리드(mmol/l)
기간: 24개월
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M0과 M24 사이의 공복 트리글리세리드 수준(mmol/l)의 변화
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24개월
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혈당(mmol/l)
기간: 24개월
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M0과 M24 사이의 공복 혈당 수준(mmol/l)의 변화
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24개월
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HbAlc 혈액
기간: 24개월
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M0과 M24 사이의 HbAlc(mmol/mol) 변화
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine AA Avignon, PUPH, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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