Evaluación médico-económica de la obesidad
Evaluación médico-económica de la Obesidad Complicada en Atención Primaria
Los investigadores desarrollaron la plataforma en línea Aviitam®. El propósito del proyecto es probar el impacto médico-económico relacionado con la utilización de la plataforma en línea Aviitam en atención primaria.
Objetivo primario: Evaluar el costo-efectividad a los 24 meses de seguimiento de la utilización del software en línea Aviitam® en atención primaria para personas con obesidad y al menos una comorbilidad en comparación con un seguimiento habitual en atención primaria.
Objetivos secundarios: Pérdida de peso; calidad de vida ; cambio de la presión arterial; cambios en el perfil de lípidos, glucosa en sangre y HbA1c; satisfacción del médico; satisfacción de los pacientes, elaboración de perfiles de pacientes y análisis de minería de datos sobre los datos recopilados.
Método: Los pacientes con sobrepeso y obesidad con comorbilidades asociadas recibirán un seguimiento de 24 meses para evaluar el impacto del uso de la plataforma en línea Aviitam®.
Los médicos serán aleatorizados por sorteo entre un grupo de Aviitam® y un grupo de control (atención habitual).
Se realizará un análisis médico-económico con un análisis de rentabilidad y un análisis de impacto presupuestario.
Sin hipótesis sobre el punto final primario, el cálculo del número requerido de sujetos se basó en la calidad de vida. Se incluirán 150 pacientes por grupo Los pacientes de los 2 grupos serán evaluados al inicio ya los 24 meses. El primer día de cada mes, cada paciente incluido en el estudio recibirá un cuestionario para completar en línea para evaluar su consumo de atención médica en el mes anterior y el cuestionario EQ5D, un cuestionario estandarizado y validado en francés para evaluar los efectos en la salud y ser se utiliza para calcular el costo - utilidad.
Resultados esperados y perspectivas Demostrar la efectividad del programa en línea Aviitam® enfocado en terapias no farmacológicas y cambios terapéuticos en el estilo de vida para el manejo del sobrepeso y la obesidad con reducción de costos en salud, mejora en la calidad de vida, reducción de peso y mejora de comorbilidades.
En términos de salud pública, se puede esperar que el uso de la plataforma Aviitam® mejore el manejo del exceso de peso corporal y reduzca los costos de salud. Además, Aviitam® podría ser una herramienta valiosa para apoyar a los profesionales de la salud en los enfoques de educación terapéutica para pacientes ambulatorios.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Método: Los pacientes con sobrepeso y obesos con comorbilidades asociadas (hipertensión, prediabetes, diabetes tipo 2, dislipidemia, trastornos del sueño, antecedentes de ECV > 6 meses, ECV estable, enfermedad arterial periférica) recibirán un seguimiento de 24 meses para evaluar el impacto del uso de la plataforma online Aviitam®.
Los médicos serán aleatorizados por sorteo entre un grupo de Aviitam® y un grupo de control (atención habitual).
Se realizará un análisis médico-económico con un análisis de rentabilidad y un análisis de impacto presupuestario.
Sin hipótesis sobre el punto final primario, el cálculo del número requerido de sujetos se basó en la calidad de vida. Se incluirán 150 pacientes por grupo, para un total de 300 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Montpellier University Hospital
-
Contacto:
- Antoine AVIGNON, MD
- Número de teléfono: 04 67 33 84 06
- Correo electrónico: a-avignon@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Departement Nutrition Diabète Hôpital lapeyronie 371 avenue du Doyen Gaston Giraud
-
Contacto:
- Antoine AA Avignon, PU PH
- Número de teléfono: +33(0)467338402
- Correo electrónico: a-avignon@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Hombre o mujer de 35 a 65 años Haber firmado consentimiento informado por escrito Estar afiliado a la seguridad social
Con un IMC entre 25 y 45 kg/m2 y al menos uno de los siguientes criterios asociados:
- Una hipertensión conocida tratada o no
- Una prediabetes conocida [glucosa en ayunas entre 110 y 126 mg/l o síndrome metabólico como se define en el consenso de 2009 de la Federación Internacional de Diabetes y la Asociación Americana del Corazón.
- Una diabetes tipo 2 conocida, tratada o no
- Una dislipidemia conocida tratada o no
- Un trastorno del sueño conocido
- Una historia conocida de enfermedad cardiovascular> 6 meses, una enfermedad cardiovascular conocida estable, enfermedad arterial periférica.
Criterio de exclusión:
- No Haber firmado un consentimiento informado por escrito
- No Estar afiliado a la seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo AVIITAM
Utilización de la plataforma web Aviitam
|
El propósito del proyecto es probar el impacto económico médico relacionado con la utilización de la plataforma en línea Aviitam en atención primaria. . . |
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin utilización de la plataforma web Aviitam
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 24 meses de seguimiento
|
Pérdida de peso expresada en kg
|
24 meses de seguimiento
|
|
"Calidad de vida" (escala)
Periodo de tiempo: 24 meses de seguimiento
|
Variación de escala en calidad de vida “Calidad de vida evaluada por Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) entre M0 y M24
|
24 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Variación de la sangre sistólica en reposo entre M0 y M24
|
24 meses
|
|
Presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Variación de la sangre diastólica en reposo entre M0 y M24.
|
24 meses
|
|
Colesterol LDL en sangre (mmol/l)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
. Variación de los niveles de colesterol LDL en ayunas (mmol/l) entre M0 y M24 . |
24 meses
|
|
Colesterol HDL en sangre (mmol/l)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Variación de los niveles de Colesterol HDL en ayunas (mmol/l) entre M0 y M24.
|
24 meses
|
|
Triglicéridos en sangre (mmol/l)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Variación de los niveles de Triglicéridos en ayunas (mmol/l) entre M0 y M24
|
24 meses
|
|
Glucosa en sangre (mmol/l)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Variación de los niveles de glucosa en sangre en ayunas (mmol/l) entre M0 y M24
|
24 meses
|
|
HbAlc sangre
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Variación de HbAlc (mmol/mol) entre M0 y M24
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine AA Avignon, PUPH, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF 9534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .