Avaliação médico-econômica da obesidade
Avaliação médico-econômica da obesidade complicada na atenção primária
Os investigadores desenvolveram a plataforma online Aviitam®. O objetivo do projeto é testar o impacto médico-econômico relacionado à utilização da plataforma online Aviitam na atenção primária.
Objetivo primário: Avaliar o custo-efetividade em 24 meses de acompanhamento da utilização do software online Aviitam® na atenção primária para pessoas com obesidade e pelo menos uma comorbidade em comparação com um acompanhamento usual na atenção primária.
Objetivos secundários: Perda de peso; qualidade de vida ; alteração da pressão arterial; alterações no perfil lipídico, glicemia e HbA1c; satisfação do médico; satisfação dos pacientes, perfis de pacientes e análise de mineração de dados sobre os dados coletados.
Método: Pacientes com sobrepeso e obesidade com comorbidades associadas receberão um acompanhamento de 24 meses para avaliar o impacto do uso da plataforma online Aviitam®.
Os praticantes serão randomizados por sorteio entre um grupo Aviitam® e um grupo controle (cuidados habituais).
Será realizada uma análise médico-econômica com uma análise de custo-efetividade e uma análise de impacto orçamentário.
Sem hipótese sobre o desfecho primário, o cálculo do número necessário de sujeitos baseou-se na qualidade de vida. Serão incluídos 150 pacientes por grupo. Os pacientes dos 2 grupos serão avaliados no início e após 24 meses. No primeiro dia de cada mês, cada paciente incluído no estudo receberá um questionário para preencher online para avaliar seu consumo de cuidados de saúde no mês anterior e o questionário EQ5D , um questionário padronizado validado em francês para avaliar os efeitos na saúde e ser usado para calcular custo - utilidade.
Resultados esperados e perspectivas Comprovar a eficácia do programa online Aviitam® focado em terapias não medicamentosas e mudanças terapêuticas no estilo de vida para controle do sobrepeso e obesidade com redução de custos com saúde, melhora na qualidade de vida, redução de peso e melhora de comorbidades.
Em termos de saúde pública, pode esperar-se que a utilização da plataforma Aviitam® melhore a gestão do excesso de peso corporal e reduza os custos de saúde. Além disso, o Aviitam® pode ser uma ferramenta valiosa para apoiar os profissionais de saúde em abordagens de educação terapêutica ambulatorial.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Método: Pacientes com sobrepeso e obesos com comorbidades associadas (hipertensão, pré-diabetes, diabetes tipo 2, dislipidemia, distúrbios do sono, histórico de DCV > 6 meses, DCV estável, doença arterial periférica) receberão um acompanhamento de 24 meses para avaliar o impacto da utilização da plataforma online Aviitam®.
Os praticantes serão randomizados por sorteio entre um grupo Aviitam® e um grupo controle (cuidados habituais).
Será realizada uma análise médico-econômica com uma análise de custo-efetividade e uma análise de impacto orçamentário.
Sem hipótese sobre o desfecho primário, o cálculo do número necessário de sujeitos baseou-se na qualidade de vida. Serão incluídos 150 pacientes por grupo, totalizando 300 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Montpellier University Hospital
-
Contato:
- Antoine AVIGNON, MD
- Número de telefone: 04 67 33 84 06
- E-mail: a-avignon@chu-montpellier.fr
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Departement Nutrition Diabète Hôpital lapeyronie 371 avenue du Doyen Gaston Giraud
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Contato:
- Antoine AA Avignon, PU PH
- Número de telefone: +33(0)467338402
- E-mail: a-avignon@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Homem ou mulher com idade entre 35 e 65 anos Ter assinado um consentimento informado por escrito Estar filiado à previdência social
Com um IMC entre 25 e 45 kg/m2 e pelo menos um dos seguintes critérios associados:
- Uma hipertensão conhecida tratada ou não
- Um pré-diabetes conhecido [glicose em jejum entre 110 e 126 mg/l ou síndrome metabólica conforme definido no consenso de 2009 da Federação Internacional de Diabetes e da Associação Americana do Coração.
- Um diabetes tipo 2 conhecido, tratado ou não
- Uma dislipidemia conhecida tratada ou não
- Um conhecido distúrbio do sono
- Uma história conhecida de doença cardiovascular > 6 meses, uma doença cardiovascular conhecida estável, doença arterial periférica.
Critério de exclusão:
- Não Ter assinado um consentimento informado por escrito
- Não Estar filiado à segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo AVIITAM
Utilização da plataforma web Aviitam
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O objetivo do projeto é testar o impacto médico-econômico relacionado à utilização da plataforma online Aviitam na atenção primária. . . |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não utilização da plataforma web Aviitam
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Perda de peso expressa em kg
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Acompanhamento de 24 meses
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"Qualidade de vida" (escala)
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Variação da escala de qualidade de vida "Qualidade de vida avaliada pela Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) entre M0 e M24
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Acompanhamento de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica (mmHg)
Prazo: 24 meses
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Variação do sangue sistólico em repouso entre M0 e M24
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24 meses
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Pressão arterial diastólica (mmHg)
Prazo: 24 meses
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Variação do sangue diastólico em repouso entre M0 e M24.
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24 meses
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Colesterol LDL no sangue (mmol/l)
Prazo: 24 meses
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. Variação dos níveis de colesterol LDL em jejum (mmol/l) entre M0 e M24 . |
24 meses
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Colesterol HDL no sangue (mmol/l)
Prazo: 24 meses
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Variação dos níveis de colesterol HDL em jejum (mmol/l) entre M0 e M24.
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24 meses
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Triglicerídeos no sangue (mmol/l)
Prazo: 24 meses
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Variação dos níveis de triglicerídeos em jejum (mmol/l) entre M0 e M24
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24 meses
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Glicemia (mmol/l)
Prazo: 24 meses
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Variação da glicemia de jejum (mmol/l) entre M0 e M24
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24 meses
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Sangue HbAlc
Prazo: 24 meses
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Variação de HbAlc (mmol/mol) entre M0 e M24
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine AA Avignon, PUPH, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF 9534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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