肥胖的医学经济学评价
初级保健中复杂性肥胖的医学经济学评价
研究人员开发了 Aviitam® 在线平台。 该项目的目的是测试与在初级保健中使用 Aviitam 在线平台相关的医疗经济影响。
主要目标:评估在初级保健中使用 Aviitam® 在线软件对肥胖和至少一种合并症患者进行 24 个月随访的成本效益,与初级保健中的常规随访相比。
次要目标:减肥;生活质量 ;血压变化;血脂、血糖和 HbA1c 的变化;医师满意度;患者满意度、患者概况和对收集到的数据进行数据挖掘分析。
方法:患有相关合并症的超重和肥胖患者将接受 24 个月的随访,以评估使用在线平台 Aviitam® 的影响。
从业者将随机分配到 Aviitam® 组和对照组(常规护理)之间。
将通过成本效益分析和预算影响分析进行医学经济分析。
由于对主要终点没有假设,所需受试者数量的计算基于生活质量。 每组将包括 150 名患者 两组患者将在基线和 24 个月后进行评估。 每个月的第一天,研究中的每位患者都将收到一份在线填写的问卷,以评估他们上个月的医疗保健消费情况和 EQ5D 问卷,这是一份经过法语验证的标准化问卷,用于评估对健康的影响,并将成为用于计算成本-效用。
预期结果和观点证明 Aviitam® 在线计划的有效性,该计划侧重于超重和肥胖管理的非药物疗法和治疗性生活方式改变,可降低健康成本、改善生活质量、减轻体重和改善合并症。
在公共卫生方面,Aviitam ®平台的使用有望改善对超重的管理并降低健康成本。 此外,Aviitam® 可以成为支持医疗保健专业人员进行门诊治疗教育方法的宝贵工具。
研究概览
详细说明
方法:伴有合并症(高血压、糖尿病前期、2 型糖尿病、血脂异常、睡眠障碍、CVD 病史 > 6 个月、稳定性 CVD、外周动脉疾病)的超重和肥胖患者将接受 24 个月的随访以评估其影响使用在线平台 Aviitam®。
从业者将随机分配到 Aviitam® 组和对照组(常规护理)之间。
将通过成本效益分析和预算影响分析进行医学经济分析。
由于对主要终点没有假设,所需受试者数量的计算基于生活质量。 每组 150 名患者,共 300 名患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Montpellier University Hospital
-
接触:
- Antoine AVIGNON, MD
- 电话号码:04 67 33 84 06
- 邮箱:a-avignon@chu-montpellier.fr
-
Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Departement Nutrition Diabète Hôpital lapeyronie 371 avenue du Doyen Gaston Giraud
-
接触:
- Antoine AA Avignon, PU PH
- 电话号码:+33(0)467338402
- 邮箱:a-avignon@chu-montpellier.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:男性或女性,年龄35-65岁 签署知情同意书 参加社会保障
BMI 在 25 到 45 kg / m2 之间并且至少符合以下标准之一:
- 已知的高血压治疗与否
- 已知糖尿病前期 [空腹血糖在 110 至 126 毫克/升之间或国际糖尿病联合会和美国心脏协会 2009 年共识中定义的代谢综合征。
- 已知的 2 型糖尿病,治疗与否
- 已知的血脂异常治疗与否
- 已知的睡眠障碍
- 已知心血管疾病病史>6个月,已知心血管疾病稳定,外周动脉疾病。
排除标准:
- 否 已签署知情书面同意书
- 否 加入社保
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:AVIITAM集团
网络平台 Aviitam 的使用
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该项目的目的是测试与在初级保健中使用 Aviitam 在线平台相关的医疗经济影响。 . . |
无干预:控制组
不使用网络平台 Aviitam
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减肥
大体时间:24个月随访
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体重减轻以公斤表示
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24个月随访
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“生活质量”(量表)
大体时间:24个月随访
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M0 和 M24 之间生活质量量表的变化“通过健康相关生活质量 (HRQOL) 评估的生活质量
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24个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压(毫米汞柱)
大体时间:24个月
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M0 和 M24 之间静息收缩压的变化
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24个月
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舒张压(毫米汞柱)
大体时间:24个月
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M0 和 M24 之间静息舒张期血的变化。
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24个月
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血液低密度脂蛋白胆固醇 (mmol/l)
大体时间:24个月
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. M0 和 M24 之间空腹低密度脂蛋白胆固醇水平 (mmol/l) 的变化 . |
24个月
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血液 HDL 胆固醇 (mmol/l)
大体时间:24个月
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M0 和 M24 之间空腹 HDL 胆固醇水平 (mmol/l) 的变化。
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24个月
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血液甘油三酯 (mmol/l)
大体时间:24个月
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M0 和 M24 之间空腹甘油三酯水平 (mmol/l) 的变化
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24个月
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血糖(毫摩尔/升)
大体时间:24个月
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M0 和 M24 之间的空腹血糖水平 (mmol/l) 的变化
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24个月
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HbAlc 血液
大体时间:24个月
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M0 和 M24 之间 HbAlc (mmol/mol) 的变化
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24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Antoine AA Avignon, PUPH、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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