- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02763163
Examination of the Link Between Sun Exposure Routine and Bacteria Population of the Skin
5 mai 2016 mis à jour par: Institute for Skin Research, Israel
These days many studies are conducted testing the symbiosis between the bacteria population to the human body's functioning.
The research of the connection between the skin condition and the bacteria population is in its early stages.
There is a characterization of different bacteria for different body areas depending on their composition, humidity etc.
In addition, there are preliminary findings of biological receptors that react to the contact with bacteria on the surface of the skin and turn on the immune system, awakening it to cope with the new invader.
Based on the above information, the investigators hypothesis is that there is a connection between the degrees of sun exposure of individuals to the growing of beneficial bacteria populations on the surface of the skin.
The study will compare between the bacteria population on the skin of Israeli subjects, divided to two groups, one with an excessive exposure to the sun on a daily basis, (such as agricultural workers, lifeguards, construction, etc.), and the other of the office worker who spend most of the day in a closed shaded room.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
100 healthy volunteers
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers between the age of 20-60.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women.
- Volunteers with a known allergy to one of the tested materials or to their ingredients.
- Treatment with medication such as anti-inflammatories, antihistamines,corticosteroids, systemically or topically applied, unless stopped for 2 weeks prior to the trial in the case of systemic treatment and 3 days in the case of topical treatment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
outdoor workers
Subjects with an excessive exposure to the sun on a daily basis
|
|
office workers
Subjects who spend most of the day in a closed shaded room
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Scanning the bacteria population of the surface of the skin by using swab on the cheek area. The samples of bacteria will be characterized by genetic sequencing.
Délai: 6 months
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Première publication (Estimation)
5 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1059/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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