- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02763163
Examination of the Link Between Sun Exposure Routine and Bacteria Population of the Skin
5. maj 2016 opdateret af: Institute for Skin Research, Israel
These days many studies are conducted testing the symbiosis between the bacteria population to the human body's functioning.
The research of the connection between the skin condition and the bacteria population is in its early stages.
There is a characterization of different bacteria for different body areas depending on their composition, humidity etc.
In addition, there are preliminary findings of biological receptors that react to the contact with bacteria on the surface of the skin and turn on the immune system, awakening it to cope with the new invader.
Based on the above information, the investigators hypothesis is that there is a connection between the degrees of sun exposure of individuals to the growing of beneficial bacteria populations on the surface of the skin.
The study will compare between the bacteria population on the skin of Israeli subjects, divided to two groups, one with an excessive exposure to the sun on a daily basis, (such as agricultural workers, lifeguards, construction, etc.), and the other of the office worker who spend most of the day in a closed shaded room.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 healthy volunteers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers between the age of 20-60.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women.
- Volunteers with a known allergy to one of the tested materials or to their ingredients.
- Treatment with medication such as anti-inflammatories, antihistamines,corticosteroids, systemically or topically applied, unless stopped for 2 weeks prior to the trial in the case of systemic treatment and 3 days in the case of topical treatment.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
outdoor workers
Subjects with an excessive exposure to the sun on a daily basis
|
|
office workers
Subjects who spend most of the day in a closed shaded room
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Scanning the bacteria population of the surface of the skin by using swab on the cheek area. The samples of bacteria will be characterized by genetic sequencing.
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2016
Først opslået (Skøn)
5. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1059/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sun exposure routine
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationAfsluttetParkinsons sygdom | Søvnforstyrrelser; Overdreven somnolensForenede Stater
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekruttering
-
Seoul National University HospitalBard LtdAktiv, ikke rekrutterendeHjertestopKorea, Republikken
-
Children's Hospital Los AngelesTrukket tilbage
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverAfsluttet
-
University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaAfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Senju USA, Inc.Afsluttet
-
Senju USA, Inc.Afsluttet
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteAfsluttetHudkræftForenede Stater