- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02764112
Évaluation de la capacité des patients traités à la warfarine à prédire leur INR
ÉVALUER LA CAPACITÉ DES PATIENTS TRAITÉS PAR LA WARFARINE À PRÉVOIR LEUR INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
Le rapport international normalisé (INR) est le test de laboratoire accepté utilisé pour mesurer l'intensité de l'effet de la warfarine. La sagesse conventionnelle est que les patients recevant de la warfarine sont incapables de déterminer correctement, en l'absence d'un résultat INR, s'ils sont thérapeutiques ou non à un moment donné. Certains patients traités par la warfarine expriment qu'ils ont un aperçu de ce que sera leur résultat INR. Divers facteurs liés au patient peuvent contribuer à ces opinions.
Notre objectif est d'évaluer avec quelle précision les patients peuvent deviner leur résultat INR avant qu'il ne soit obtenu et de décrire les facteurs qui informent leur opinion sur ce que sera leur INR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ÉVALUER LA CAPACITÉ DES PATIENTS TRAITÉS PAR LA WARFARINE À PRÉVOIR LEUR INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry
Le rapport international normalisé (INR) est le test de laboratoire accepté utilisé pour mesurer l'intensité de l'effet de la warfarine. La sagesse conventionnelle est que les patients recevant de la warfarine sont incapables de déterminer correctement, en l'absence d'un résultat INR, s'ils sont thérapeutiques ou non à un moment donné. Certains patients traités par la warfarine expriment qu'ils ont un aperçu de ce que sera leur résultat INR. Divers facteurs liés au patient peuvent contribuer à ces opinions.
Notre objectif est d'évaluer avec quelle précision les patients peuvent deviner leur résultat INR avant qu'il ne soit obtenu et de décrire les facteurs qui informent leur opinion sur ce que sera leur INR. Dans cette étude prospective, les chercheurs recruteront des patients traités par warfarine dans 7 cliniques d'anticoagulation de l'Iowa. Les critères d'inclusion sont : âge ≥ 18 ans, utilisation de warfarine ≥ 60 jours, objectif INR de 2,0-3,0 ou 2,5-3,5, utilisation prévue de warfarine > 6 mois et parler anglais. Les critères d'exclusion comprennent : l'utilisation de l'auto-test INR, les prélèvements INR à domicile, la démence ou la résidence dans un établissement de soins de longue durée. Un formulaire de collecte de données sera rempli avant la mesure de l'INR pendant une période de 6 mois. Des informations seront collectées sur les données démographiques des sujets, l'adhésion à la warfarine, la stabilité de l'INR, la prédiction de l'INR et la justification de la prédiction.
La surveillance de l'INR représente une charge importante en termes de coût et de temps. Les résultats de cette étude peuvent identifier les facteurs liés au patient qui pourraient aider à individualiser et à diminuer la fréquence de la surveillance de l'INR chez les patients qui reçoivent un traitement d'entretien à la warfarine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Waterloo, Iowa, États-Unis, 50702
- Northeast Iowa Family Practice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Utilisation de warfarine ≥60 jours
- Objectif INR de 2,0-3,0 ou 2,5-3,5
- Utilisation prévue de warfarine > 6 mois
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Auto-test INR
- Accueil Tirages INR
- Démence
- Résidence d'un établissement de soins de longue durée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les facteurs qui influencent les prédictions de l'INR
Délai: 6 mois
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Les patients seront invités à prédire leur valeur INR avant de le faire tester.
Nous enregistrerons la prédiction de l'INR du patient et la valeur que nous obtenons après avoir testé l'INR.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 914 (Northumbria University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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