Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la capacité des patients traités à la warfarine à prédire leur INR

25 juin 2019 mis à jour par: Jim Hoehns, Northeast Iowa Medical Education Foundation

ÉVALUER LA CAPACITÉ DES PATIENTS TRAITÉS PAR LA WARFARINE À PRÉVOIR LEUR INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

Le rapport international normalisé (INR) est le test de laboratoire accepté utilisé pour mesurer l'intensité de l'effet de la warfarine. La sagesse conventionnelle est que les patients recevant de la warfarine sont incapables de déterminer correctement, en l'absence d'un résultat INR, s'ils sont thérapeutiques ou non à un moment donné. Certains patients traités par la warfarine expriment qu'ils ont un aperçu de ce que sera leur résultat INR. Divers facteurs liés au patient peuvent contribuer à ces opinions.

Notre objectif est d'évaluer avec quelle précision les patients peuvent deviner leur résultat INR avant qu'il ne soit obtenu et de décrire les facteurs qui informent leur opinion sur ce que sera leur INR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

ÉVALUER LA CAPACITÉ DES PATIENTS TRAITÉS PAR LA WARFARINE À PRÉVOIR LEUR INR Kathleen McNamara, James Hoehns, Matthew Witry

Le rapport international normalisé (INR) est le test de laboratoire accepté utilisé pour mesurer l'intensité de l'effet de la warfarine. La sagesse conventionnelle est que les patients recevant de la warfarine sont incapables de déterminer correctement, en l'absence d'un résultat INR, s'ils sont thérapeutiques ou non à un moment donné. Certains patients traités par la warfarine expriment qu'ils ont un aperçu de ce que sera leur résultat INR. Divers facteurs liés au patient peuvent contribuer à ces opinions.

Notre objectif est d'évaluer avec quelle précision les patients peuvent deviner leur résultat INR avant qu'il ne soit obtenu et de décrire les facteurs qui informent leur opinion sur ce que sera leur INR. Dans cette étude prospective, les chercheurs recruteront des patients traités par warfarine dans 7 cliniques d'anticoagulation de l'Iowa. Les critères d'inclusion sont : âge ≥ 18 ans, utilisation de warfarine ≥ 60 jours, objectif INR de 2,0-3,0 ou 2,5-3,5, utilisation prévue de warfarine > 6 mois et parler anglais. Les critères d'exclusion comprennent : l'utilisation de l'auto-test INR, les prélèvements INR à domicile, la démence ou la résidence dans un établissement de soins de longue durée. Un formulaire de collecte de données sera rempli avant la mesure de l'INR pendant une période de 6 mois. Des informations seront collectées sur les données démographiques des sujets, l'adhésion à la warfarine, la stabilité de l'INR, la prédiction de l'INR et la justification de la prédiction.

La surveillance de l'INR représente une charge importante en termes de coût et de temps. Les résultats de cette étude peuvent identifier les facteurs liés au patient qui pourraient aider à individualiser et à diminuer la fréquence de la surveillance de l'INR chez les patients qui reçoivent un traitement d'entretien à la warfarine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, États-Unis, 50702
        • Northeast Iowa Family Practice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans cette étude prospective, nous recruterons des patients traités par warfarine dans 8 cliniques d'anticoagulation de l'Iowa. Les critères d'inclusion sont : âge ≥ 18 ans, utilisation de warfarine ≥ 60 jours, objectif INR de 2,0-3,0 ou 2,5-3,5, utilisation prévue de warfarine > 6 mois et parler anglais. Les critères d'exclusion comprennent : l'utilisation de l'auto-test INR, les prélèvements INR à domicile, la démence ou la résidence dans un établissement de soins de longue durée.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Utilisation de warfarine ≥60 jours
  • Objectif INR de 2,0-3,0 ou 2,5-3,5
  • Utilisation prévue de warfarine > 6 mois
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Auto-test INR
  • Accueil Tirages INR
  • Démence
  • Résidence d'un établissement de soins de longue durée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les facteurs qui influencent les prédictions de l'INR
Délai: 6 mois
Les patients seront invités à prédire leur valeur INR avant de le faire tester. Nous enregistrerons la prédiction de l'INR du patient et la valeur que nous obtenons après avoir testé l'INR.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2016

Première publication (Estimation)

6 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 914 (Northumbria University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner